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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 7月1日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》）有關(guān)情況。

　　“《措施》聚焦當(dāng)前創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，推動(dòng)形成‘真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新’的格局?！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇在會(huì)上介紹，《措施》提出5方面16條舉措，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持，將為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供助力。

　　首次增設(shè)目錄　劍指創(chuàng)新藥支付難題

　　“丙類目錄”自2024年底首次提出便引發(fā)業(yè)界熱議，一度成為今年醫(yī)藥圈的高頻詞?！洞胧肥状翁岢鲈鲈O(shè)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱商保創(chuàng)新藥目錄），無(wú)疑是一大亮點(diǎn)，有望推動(dòng)解決高值創(chuàng)新藥支付難題。

　　根據(jù)《措施》，為適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要，增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄。該目錄重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià)，探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。

　　黃心宇介紹，商保創(chuàng)新藥目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定，考慮與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致。企業(yè)可自主申報(bào)納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄，也可同時(shí)申報(bào)兩者。

　　值得一提的是，記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，商保創(chuàng)新藥目錄是推薦進(jìn)入商保，并非“強(qiáng)制”。與醫(yī)保目錄調(diào)整的不同點(diǎn)在于，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險(xiǎn)公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專家評(píng)審、價(jià)格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險(xiǎn)公司、行業(yè)專家等將充分參與的機(jī)制。商業(yè)健康保險(xiǎn)專家對(duì)藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

　　“對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品給予‘三除外’支持，為商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大保障范圍、優(yōu)化服務(wù)提供支撐?！秉S心宇表示，“三除外”包括不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。此外，國(guó)家醫(yī)保局將從保障范圍協(xié)同、數(shù)據(jù)協(xié)同、結(jié)算協(xié)同、監(jiān)管協(xié)同等方面做好基本醫(yī)保和商保的協(xié)同，確保平穩(wěn)運(yùn)行。

　　針對(duì)商保創(chuàng)新藥目錄掛網(wǎng)和集采，《措施》指出，納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng)，落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk，采取申報(bào)溝通前置、簡(jiǎn)化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施。

　　破解“入院難”　打通落地“最后一公里”

　　黃心宇在會(huì)上公布了兩組數(shù)據(jù)：2018-2024年我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。

　　5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年醫(yī)保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，已從原來(lái)的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個(gè)藥品中，有33個(gè)實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入”。

　　近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥獲批上市及納入國(guó)家醫(yī)保目錄的進(jìn)度在加快，然而創(chuàng)新藥卻因“入院難”而無(wú)法快速落地、惠及患者。

　　為推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，《措施》指出，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于藥品目錄更新公布后3個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時(shí)采購(gòu)綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

　　同時(shí)，《措施》提出，提高創(chuàng)新藥臨床使用能力，鼓勵(lì)行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)總結(jié)創(chuàng)新藥使用的經(jīng)驗(yàn)，開展創(chuàng)新藥臨床使用培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理使用；完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理，對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議。

　　“醫(yī)保部門將進(jìn)一步優(yōu)化特例單議程序，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決后顧之憂?！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示，此外，醫(yī)保部門正在積極推進(jìn)醫(yī)保基金預(yù)付政策和即時(shí)結(jié)算政策，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的流動(dòng)資金來(lái)源，將支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同約定及時(shí)與藥品企業(yè)結(jié)清藥品款項(xiàng)。

　　聚焦臨床價(jià)值　向創(chuàng)新程度高藥品傾斜

　　我國(guó)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易捷報(bào)頻傳，金額也屢創(chuàng)新高。但同時(shí)創(chuàng)新藥領(lǐng)域也存在著原始創(chuàng)新少、同質(zhì)化嚴(yán)重、臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)不明顯等問題。

　　“為更好地引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，避免陷入內(nèi)卷化競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保部門在真支持創(chuàng)新基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提出支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新?！蓖鯂?guó)棟說(shuō)。

　　對(duì)此，《措施》也有所體現(xiàn)。例如，在研發(fā)方面，《措施》提出在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)，支持企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等瞄準(zhǔn)臨床需求合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率，走差異化創(chuàng)新之路。在醫(yī)保準(zhǔn)入方面，充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等技術(shù)方法，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、臨床需求、患者獲益、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，建立以患者健康獲益為核心的多維度價(jià)值評(píng)估體系，提高醫(yī)保談判測(cè)算專業(yè)化能力水平，完善測(cè)算方法，更好體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值。探索推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)保準(zhǔn)入、續(xù)約等方面的應(yīng)用。

　　王國(guó)棟表示，支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄調(diào)整的主要價(jià)值導(dǎo)向。自2018年以來(lái)，共有149個(gè)創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）被納入醫(yī)保目錄，占醫(yī)保目錄新增藥品的17%?！搬t(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄將會(huì)對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的藥品給予更多的支持，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更好的臨床價(jià)值。”王國(guó)棟說(shuō)。

　　值得注意的是，7月1日，國(guó)家醫(yī)保局就《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》等相關(guān)文件公開征求意見。這意味著2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將啟動(dòng)。

　　今年新版醫(yī)保目錄的擬調(diào)整范圍包括基本目錄、商保創(chuàng)新藥目錄。征求意見稿提出，經(jīng)專家評(píng)審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，應(yīng)先開展基本目錄談判，談判失敗的進(jìn)入價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。預(yù)計(jì)今年10-11月，公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布2025年基本目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，并組織地方做好落地執(zhí)行工作。

(責(zé)任編輯：宋莉)