《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定 》系列評(píng)論 | 中藥標(biāo)準(zhǔn)管理關(guān)鍵在姓“中”
“神農(nóng)嘗百草,始有醫(yī)藥?!敝嗅t(yī)藥學(xué)作為中華民族的文化瑰寶,承載著古人無盡的智慧與經(jīng)驗(yàn)。中藥標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,在于其獨(dú)特的姓“中”屬性,即必須深深植根于中醫(yī)藥理論的沃土之中,體現(xiàn)中藥的本質(zhì)與特色。7月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》(以下簡稱《專門規(guī)定》),這是繼《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》之后,又一姓“中”的重磅“專門規(guī)定”,對(duì)加快打造具有中國特色、符合中藥特點(diǎn)、全球領(lǐng)先的中藥卓越監(jiān)管體系具有重要意義。
“傳承不守舊,創(chuàng)新不忘本。”傳承與創(chuàng)新是中醫(yī)藥學(xué)始終不變的主題。姓“中”是中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的核心要求,它需要既堅(jiān)守傳統(tǒng),又勇于創(chuàng)新,在傳承與創(chuàng)新中不斷推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展?!秾iT規(guī)定》遵循中醫(yī)藥理論,緊扣中藥標(biāo)準(zhǔn)特有的情形和要求,堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系,讓古老的中醫(yī)藥學(xué)在新時(shí)代煥發(fā)出勃勃生機(jī)。
“問渠那得清如許,為有源頭活水來?!眰鞒?,是“源頭”“活水”,是中藥標(biāo)準(zhǔn)管理姓“中”的根基所在。中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定,必須深深植根于中醫(yī)藥理論的沃土之中,尊重并傳承古人的經(jīng)驗(yàn)智慧。從《神農(nóng)本草經(jīng)》到《本草綱目》,每一部典籍都是我們制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的寶貴財(cái)富。《專門規(guī)定》強(qiáng)調(diào),中藥標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥理論,尊重傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),體現(xiàn)中藥特點(diǎn)。中藥材標(biāo)準(zhǔn)注重對(duì)本草典籍記載中藥材傳統(tǒng)質(zhì)量評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)和方法的傳承和研究;中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)注重對(duì)傳統(tǒng)特色炮制經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)的傳承和研究,特別注意總結(jié)“老藥工”的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)則重點(diǎn)關(guān)注與傳統(tǒng)湯劑質(zhì)量屬性的一致性。這種對(duì)傳統(tǒng)的堅(jiān)守和傳承,使得中藥標(biāo)準(zhǔn)在繼承中不斷增添新動(dòng)能,煥發(fā)出新的生機(jī)與活力。
“茍日新,日日新,又日新?!眲?chuàng)新是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力,也是中藥標(biāo)準(zhǔn)管理姓“中”的關(guān)鍵所在?!秾iT規(guī)定》鼓勵(lì)新技術(shù)和新方法在中藥標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用,如中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑不僅是連接傳統(tǒng)中藥飲片和現(xiàn)代中藥制劑的“橋梁”,而且為控制中藥終端產(chǎn)品的質(zhì)量提供了參照物。同時(shí),《專門規(guī)定》支持采用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù),持續(xù)提高中藥質(zhì)量可控性。這些先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用不僅能加快中藥標(biāo)準(zhǔn)制定的速度,還能提高標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可操作性。這些科技創(chuàng)新的引領(lǐng)和支撐作用,使中藥標(biāo)準(zhǔn)管理從傳統(tǒng)向現(xiàn)代轉(zhuǎn)型升級(jí)邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。
“秉綱而目自張,執(zhí)本而末自從?!敝兴帢?biāo)準(zhǔn)管理姓“中”需要抓住“堅(jiān)持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用、規(guī)范”這一原則、總綱、根本?!秾iT規(guī)定》在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究制定中藥標(biāo)準(zhǔn),發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進(jìn)數(shù)字化、信息化技術(shù)在中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作中的應(yīng)用,煥發(fā)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的新活力,推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理不斷邁向新高度。
“世易時(shí)移,變法宜矣。譬之若良醫(yī),病萬變,藥亦萬變?!痹趥鞒信c創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)下,中藥標(biāo)準(zhǔn)管理正煥發(fā)出新的生機(jī)與活力。讓我們以科學(xué)為引領(lǐng),以傳承為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為動(dòng)力,共同推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系,奮力譜寫中藥標(biāo)準(zhǔn)管理姓“中”的新篇章。(本報(bào)特約評(píng)論員)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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社論丨爭做挺膺擔(dān)當(dāng)?shù)膴^斗者——熱烈慶祝中國共產(chǎn)黨成立一百零四周年
社論丨爭做挺膺擔(dān)當(dāng)?shù)膴^斗者——熱烈慶祝中國共產(chǎn)黨成立一百零四周年 2025-07-01 10:06互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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