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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來，吉林省藥品監(jiān)督管理局四平檢查分局（以下簡稱四平檢查分局）秉承“檢查一戶企業(yè)、規(guī)范一戶企業(yè)、辦理一起案件、警示一批企業(yè)”的監(jiān)管思路和“嚴(yán)監(jiān)管才是好服務(wù)”的理念，采取“日常監(jiān)管+專項(xiàng)整治+風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估+案件查辦”四結(jié)合工作機(jī)制，建立“風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)”評(píng)價(jià)體系，促使企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控、強(qiáng)化質(zhì)量管理，深挖安全隱患，提升企業(yè)整體管理水平。

　　高度重視，明確目標(biāo)任務(wù)。四平檢查分局認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估工作制度，制定四平市藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度和全年監(jiān)管計(jì)劃。召開風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議，將5戶藥品生產(chǎn)企業(yè)確定為2024年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，明確不同風(fēng)險(xiǎn)類別企業(yè)監(jiān)管頻次和力度。

　　全面排查，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。按照省藥監(jiān)局十大項(xiàng)整治工作任務(wù)，梳理出涉及分局的中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、集中采購、委托生產(chǎn)等專項(xiàng)整治內(nèi)容，組織精干力量深入開展專項(xiàng)整治51戶次，共計(jì)整改風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)136個(gè)，采取清單銷號(hào)式檢查方式逐一消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　查辦案件，強(qiáng)化警示教育。在日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作中，發(fā)現(xiàn)2戶藥品生產(chǎn)企業(yè)違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，分別進(jìn)行當(dāng)場行政處罰和立案查處，企業(yè)已整改完畢。今年以來，四平檢查分局還辦理國家藥監(jiān)局有關(guān)線索排查整改函3件、省藥監(jiān)局移送相關(guān)案件線索函1件、協(xié)查函件2件，處理投訴舉報(bào)案件7件，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量方面存在問題72項(xiàng)，責(zé)令整改72項(xiàng)，并根據(jù)國家藥監(jiān)局探索性研究提示函，召開警示談話會(huì)，結(jié)合稽查辦案實(shí)踐和近期生產(chǎn)企業(yè)因造假行為受到嚴(yán)重處罰的案例，以案說法，以案警示，教育引導(dǎo)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任。

　　助企紓困，落實(shí)主體責(zé)任。召開監(jiān)管會(huì)議與服務(wù)培訓(xùn)相結(jié)合、“線上線下”相結(jié)合的“雙結(jié)合”方式，強(qiáng)化企業(yè)誠信守法和風(fēng)險(xiǎn)防控主體責(zé)任意識(shí)。召開線下會(huì)議1次、線上線下相結(jié)合會(huì)議1次、組織企業(yè)參加省藥監(jiān)局“局長直通車”3次、舉辦藥品檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘嘤?xùn)班1次，邀請(qǐng)省藥監(jiān)局5個(gè)處室、部門為企業(yè)專場答疑，共現(xiàn)場答疑解決疑難問題80余件，企業(yè)關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)100%。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋莉)