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　　2024年8月19日，中央廣播電視總臺(tái)綜合頻道《朝聞天下》欄目以“警惕‘美容針’陷阱，違法生產(chǎn)售賣(mài)假肉毒素10人獲刑并處罰金”為題，報(bào)道公安部、最高檢和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品案件。

　　肉毒素針劑在醫(yī)美領(lǐng)域使用較多，一些不法分子看中了其中的商機(jī)，利用朋友圈和微信群售賣(mài)假冒的肉毒素針劑。今年6月，南京市江北新區(qū)人民法院就審理了一起由公安部、最高檢和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品案件，于某等10人因犯妨害藥品管理罪獲刑有期徒刑五年至拘役四個(gè)月不等的刑期，并判處共計(jì)人民幣1,130萬(wàn)元的罰金。

　　據(jù)報(bào)道，南京的王女士非常注重保養(yǎng)，聽(tīng)說(shuō)肉毒素可以除皺、瘦臉，非常心動(dòng)。2022年4月，經(jīng)朋友介紹，她從微商范某手中，花費(fèi)8000元購(gòu)買(mǎi)了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理鹽水自行注射到臉部。

　　“使用后就覺(jué)得惡心頭暈，然后我就聯(lián)系了賣(mài)家，他說(shuō)是正常反應(yīng)，但我自己就不敢用了，我想要退貨，結(jié)果發(fā)現(xiàn)自己被拉黑了?！笔芎θ送跖空f(shuō)。

　　根據(jù)王女士提供的線(xiàn)索，當(dāng)?shù)孛窬谡{(diào)查中發(fā)現(xiàn)，王女士所購(gòu)買(mǎi)的“注射用A型肉毒素”，存在藥品溯源碼“一碼多掃”“同時(shí)間段多地掃碼”等異常情況。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院白洋稱(chēng)：“這就意味著，王女士所購(gòu)買(mǎi)的肉毒素可能不是真品，而且市場(chǎng)上也可能會(huì)存在其他冒牌的產(chǎn)品正在流通?！?/p>

　　與此同時(shí)，南京公安機(jī)關(guān)接到線(xiàn)索，有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向一些地區(qū)大量銷(xiāo)售假冒“注射用A型肉毒素”。

　　“我們公安機(jī)關(guān)通過(guò)一些線(xiàn)索發(fā)現(xiàn)，有人正在銷(xiāo)售假冒的裸瓶肉毒素針劑，于是就聯(lián)合當(dāng)?shù)鼐剑瑢?duì)該批人員進(jìn)行了抓捕。抓捕之后，從現(xiàn)場(chǎng)搜查出了一些裸瓶的肉毒素針劑?！蹦暇┦薪毙聟^(qū)人民檢察院白洋說(shuō)。

　　經(jīng)查，正規(guī)廠(chǎng)家生產(chǎn)的肉毒素出廠(chǎng)價(jià)在一般在800到1000元，到普通消費(fèi)者手中價(jià)格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素價(jià)格，出廠(chǎng)價(jià)只有20元。

　　經(jīng)查，2023年3月，警方鎖定了山東淄博的一家藥品公司，認(rèn)為這個(gè)企業(yè)就是涉案肉毒素的主要來(lái)源。警方對(duì)該公司的主要負(fù)責(zé)人以及他的主要合作伙伴實(shí)施了抓捕行動(dòng)。警方趕到現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候，車(chē)間工人正在加緊生產(chǎn)，當(dāng)天尚未出庫(kù)的肉毒素凍干粉被當(dāng)場(chǎng)查封。

　　近年來(lái)，因注射肉毒素而導(dǎo)致中毒的事件頻發(fā)，醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守行業(yè)底線(xiàn)法律紅線(xiàn)，消費(fèi)者也要提高安全防范意識(shí)，避免掉入非法醫(yī)療美容的陷阱。

　　今年6月以來(lái)，浙江一家醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科已經(jīng)接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者，在注射肉毒素后僅三五天，便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀，最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進(jìn)行搶救。經(jīng)過(guò)氣管插管、呼吸機(jī)支持等對(duì)癥治療后，轉(zhuǎn)危為安。

　　今年4月，家住廣州的李女士因?yàn)樽⑸淞藘舍樖菁玑?，確認(rèn)肉毒素中毒進(jìn)了ICU，險(xiǎn)些付出生命代價(jià)。

　　據(jù)報(bào)道，肉毒素屬于藥品，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)都有著明確的規(guī)定。

　　2023年初，國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知，要求對(duì)注射用A型肉毒素實(shí)現(xiàn)全流程可追溯，它的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用量等都有嚴(yán)格的要求。不規(guī)范的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。

　　專(zhuān)家介紹，肉毒素中毒的癥狀，主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如說(shuō)頭暈眼花、乏力、頸項(xiàng)無(wú)力，然后視物模糊、復(fù)視等。嚴(yán)重的話(huà)可能會(huì)出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等，更嚴(yán)重的可能就會(huì)出現(xiàn)呼吸衰竭，危及生命。

　　專(zhuān)家表示，肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中分泌的細(xì)菌毒素，具有很強(qiáng)的神經(jīng)毒性。應(yīng)按醫(yī)囑、按劑量使用，不可以超劑量用藥。

　　此外，冷鏈運(yùn)輸和保存中存在不規(guī)范問(wèn)題、注射機(jī)構(gòu)和醫(yī)師并未取得資質(zhì)而出現(xiàn)不專(zhuān)業(yè)操作，都會(huì)導(dǎo)致肉毒素中毒。專(zhuān)家提醒消費(fèi)者，一定要到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。

河北省藥監(jiān)局發(fā)布以下消費(fèi)提示

　　1.一定要選擇合法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

　　注射肉毒素（俗稱(chēng)“美容針”)屬于醫(yī)療美容項(xiàng)目，消費(fèi)者一定要到經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)登記注冊(cè)并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由具有相關(guān)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生規(guī)范注射，開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目的醫(yī)生需同時(shí)持有《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。千萬(wàn)不可選擇沒(méi)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容，或自行注射、上門(mén)服務(wù)等，否則合法權(quán)益難以得到保障。

　　2.一定要選擇正規(guī)產(chǎn)品

　　肉毒素屬于藥品，其外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品中文名稱(chēng)、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品成分及使用期限等。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前可通過(guò)查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息以判斷產(chǎn)品是否正規(guī)，并登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)產(chǎn)品信息。對(duì)所謂國(guó)際的、世界的等等華麗而夸張的表述，沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，要果斷拒絕。

　　3.一定要規(guī)范使用

　　肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中分泌的細(xì)菌毒素，具有很強(qiáng)的神經(jīng)毒性。國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)注射用A型肉毒素的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用量作出了嚴(yán)格要求，應(yīng)按照醫(yī)囑按劑量使用，不規(guī)范的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。懷孕或者哺乳期、重癥肌無(wú)力和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病等肌力異常、擬注射部位感染、對(duì)肉毒素蛋白有過(guò)敏史等情況切勿使用。

　　4.一定要警惕不良反應(yīng)

　　注射肉毒素后，效果一般能維持3～6個(gè)月，需要定期重復(fù)注射。由于個(gè)體差異，部分患者可能會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)后應(yīng)立即停止使用，必要時(shí)及時(shí)就醫(yī)，遵從醫(yī)囑進(jìn)一步處理，同時(shí)配合醫(yī)生采集信息，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

(責(zé)任編輯：宋莉)