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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  9月4日，在“全國(guó)藥品安全宣傳周”期間，北京市藥監(jiān)局舉辦的系列活動(dòng)之一——“藥監(jiān)政策進(jìn)園區(qū)”，在線上線下同時(shí)宣貫，受到企業(yè)熱烈歡迎。

圖為藥監(jiān)政策進(jìn)園區(qū)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。

　　惠企政策常有，但企業(yè)常常不知。于是，北京市藥監(jiān)局把惠企政策宣貫地搬到產(chǎn)業(yè)園區(qū)，精準(zhǔn)送到企業(yè)“家門(mén)口”，向其著重介紹醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)提質(zhì)增效的多項(xiàng)舉措，包括已上線的“北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)”、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站服務(wù)內(nèi)容、全新開(kāi)發(fā)的電子化醫(yī)療器械審評(píng)審批系統(tǒng)、《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動(dòng)方案（2023-2025年）》中的惠企措施、項(xiàng)目制管理等。

　　其中，“北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)”自去年面世以來(lái)，因其方便快捷的咨詢方式，解決了“京籍”企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程的堵點(diǎn)，也獲得其他省市企業(yè)的高度關(guān)注，行業(yè)反響熱烈，目前已吸引上?！奥?lián)影智能”等9家外省醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)在京新設(shè)廠進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。

　　截至今年8月底，已有621家“京籍”企業(yè)注冊(cè)使用該系統(tǒng)，覆蓋北京市二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)67%。企業(yè)咨詢問(wèn)題787個(gè)，答復(fù)率達(dá)97%；企業(yè)預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)咨詢1058家次，接待率達(dá)96%；企業(yè)滿意度調(diào)查達(dá)100%。

　　醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)變化更新快，企業(yè)及時(shí)跟進(jìn)有時(shí)會(huì)“忙不迭”。這次“藥監(jiān)政策進(jìn)園區(qū)”系列活動(dòng)中，北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心的資深審評(píng)員面對(duì)面向園區(qū)企業(yè)解讀醫(yī)療器械行業(yè)的最新標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)注冊(cè)申報(bào)中的常見(jiàn)問(wèn)題、注冊(cè)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)等，用心幫助企業(yè)解鎖新知識(shí)。

　　此外，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)還發(fā)放了《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問(wèn)》，這是根據(jù)“北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)”和北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站收集的企業(yè)咨詢問(wèn)題整理而成的指導(dǎo)手冊(cè)，可幫助企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)中少走彎路。（王曉冬 黨小飛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)