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北京“全國藥品安全宣傳周”:讓企業(yè)在家門口破解注冊堵點

  • 2024-09-05 09:59
  • 作者:王曉冬 黨小飛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊  9月4日,在“全國藥品安全宣傳周”期間,北京市藥監(jiān)局舉辦的系列活動之一——“藥監(jiān)政策進園區(qū)”,在線上線下同時宣貫,受到企業(yè)熱烈歡迎。


圖為藥監(jiān)政策進園區(qū)活動現(xiàn)場。

圖為藥監(jiān)政策進園區(qū)活動現(xiàn)場。


  惠企政策常有,但企業(yè)常常不知。于是,北京市藥監(jiān)局把惠企政策宣貫地搬到產業(yè)園區(qū),精準送到企業(yè)“家門口”,向其著重介紹醫(yī)療器械審評服務提質增效的多項舉措,包括已上線的“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站服務內容、全新開發(fā)的電子化醫(yī)療器械審評審批系統(tǒng)、《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務提質增效行動方案(2023-2025年)》中的惠企措施、項目制管理等。


  其中,“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”自去年面世以來,因其方便快捷的咨詢方式,解決了“京籍”企業(yè)產品注冊申報過程的堵點,也獲得其他省市企業(yè)的高度關注,行業(yè)反響熱烈,目前已吸引上海“聯(lián)影智能”等9家外省醫(yī)療器械相關企業(yè)在京新設廠進行產品注冊申報。


  截至今年8月底,已有621家“京籍”企業(yè)注冊使用該系統(tǒng),覆蓋北京市二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)67%。企業(yè)咨詢問題787個,答復率達97%;企業(yè)預約現(xiàn)場咨詢1058家次,接待率達96%;企業(yè)滿意度調查達100%。


  醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)變化更新快,企業(yè)及時跟進有時會“忙不迭”。這次“藥監(jiān)政策進園區(qū)”系列活動中,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心的資深審評員面對面向園區(qū)企業(yè)解讀醫(yī)療器械行業(yè)的最新標準、企業(yè)注冊申報中的常見問題、注冊審評關注點等,用心幫助企業(yè)解鎖新知識。


  此外,活動現(xiàn)場還發(fā)放了《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》,這是根據(jù)“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”和北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站收集的企業(yè)咨詢問題整理而成的指導手冊,可幫助企業(yè)在注冊申報中少走彎路。(王曉冬 黨小飛)


(責任編輯:常靖婕)

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