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　　緣起

　　9月18日，國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，其中3起涉及在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥。相關(guān)案件出現(xiàn)“網(wǎng)紅減肥藥”司美格魯肽注射液的身影，引發(fā)廣泛關(guān)注，輿論關(guān)注司美格魯肽原研廠家的回應，分析違規(guī)買賣的風險，圍繞如何整治亂象建言獻策。

　　輿評

　　9月19日，司美格魯肽的原研藥廠家諾和諾德方面表示，截至目前，公司在中國獲批且已經(jīng)商業(yè)上市的司美格魯肽產(chǎn)品為諾和泰，獲批的適應證為成人2型糖尿病。在中國，諾和諾德嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售，僅與具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的分銷商進行合作。并未在任何網(wǎng)絡(luò)平臺（包括電商、社交平臺等）銷售諾和泰，也并未授權(quán)、委托任何第三方在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售該藥。除嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售及管理外，諾和諾德還將積極監(jiān)控市場上銷售或流通的潛在的假冒、侵權(quán)等非法藥品的生產(chǎn)及銷售行為，并積極支持政府監(jiān)管機構(gòu)采取切實有效的執(zhí)法行動?！炫刃侣?，《諾和諾德回應違規(guī)網(wǎng)售司美格魯肽：積極支持政府采取切實有效執(zhí)法行動》

　　2024年7月以來，記者對國內(nèi)電商平臺銷售的至少25款在包裝上明確標示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格魯肽進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品的共性是：植物成分為主，實際并不含GLP-1類似物；以保健品名義宣傳減肥功效，但并未在我國注冊或備案為保健食品；價格水分高。藤黃果、白蕓豆、白桑葉、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦邊產(chǎn)品的主要原料，減肥功效和安全性未經(jīng)高質(zhì)量、大范圍的臨床研究佐證。目前國內(nèi)外主流電商平臺并未上架復合司美格魯肽相關(guān)藥品，但醫(yī)療公司官網(wǎng)、在線復合藥房皆可購買復合版本的司美格魯肽。——南方周末，《“減肥神話”之下，山寨“司美格魯肽”野蠻生長》

　　大量的假司美格魯肽流入“黑醫(yī)美”機構(gòu)，以幾倍于成本價的價格銷售給消費者。對此，諾和諾德表示，處方藥的用法用量經(jīng)過了嚴謹而科學的論證和試驗過程，應嚴格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權(quán)渠道購藥，以確保用藥的有效和安全性。任何和疾病治療相關(guān)的問題，請務必聽從和按照醫(yī)生的建議。國家藥監(jiān)局在公告中提示，從非正規(guī)渠道購買使用司美格魯肽此類藥品，或者購買使用未經(jīng)批準（宣稱含有類似成分）的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質(zhì)量問題，無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴重毒性反應，威脅生命安全。不少醫(yī)學專家都已指出，司美格魯肽用于減肥有明確的適用條件。如果體重指數(shù)在27以下，只是因為對自己身材不滿意，想更瘦一些的人群，不適合使用司美格魯肽。——中國新聞網(wǎng)，《或危及生命！假司美格魯肽銷往“黑醫(yī)美”》

　　從國家藥監(jiān)局公布的違法違規(guī)案例看，目前存在未經(jīng)醫(yī)生診療處方，可非正規(guī)渠道自行購買使用此類藥品的情況。對使用者來說，這很冒險。一方面，用藥者不屬于適用人群或未經(jīng)專業(yè)人士指導合理用藥，會損害身體健康；另一方面，從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品，可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質(zhì)量問題，不僅無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴重毒性反應，甚至威脅生命安全?！督?jīng)濟日報》《“減肥神藥”不可濫用》

　　在各種社交平臺，如何購買和使用降糖版司美格魯肽減肥成為減肥人士熱衷分享的話題。在網(wǎng)上藥店，只需選中司美格魯肽，填入名字、身份證、電話號碼，選定病癥“2型糖尿病”，幾十秒內(nèi)即可生成一張由外地某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師開具的處方單。藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營為患者購買提供了很大的便利性，但在一定程度上也會帶來藥品的濫用問題。業(yè)內(nèi)提到，網(wǎng)紅“減肥神藥”司美格魯肽濫用問題突出，這背后既是普通人身材焦慮的體現(xiàn)，也折射出處方藥管理混亂的現(xiàn)實。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)前，處方箋主要是在醫(yī)院開具，患者憑借處方單來藥店購藥。隨著醫(yī)保改革以及衛(wèi)生健康委對各大醫(yī)院藥占比的要求愈加嚴格，不少昂貴藥品很難進入醫(yī)院，醫(yī)院釋放處方到院外以解決急用或臨床補缺。而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的興起促進了處方跨區(qū)域線上流通。各個醫(yī)療機構(gòu)的處方相互獨立，每個醫(yī)生的處方各有不同，互聯(lián)網(wǎng)上處方更是來自全國各地，很難監(jiān)管到位?！⑿殴娞?三聯(lián)生活周刊，《被濫用的“減肥神藥”，和那些瘋狂追求“躺瘦”的人》

　　中國中藥協(xié)會合理用藥專業(yè)委員會常務副主委康震表示，處方藥的獲取與使用應嚴格遵循醫(yī)療規(guī)范，由具備資質(zhì)的醫(yī)生開具處方，并在醫(yī)療機構(gòu)或正規(guī)藥店憑處方購買。若網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的監(jiān)管漏洞使得部分處方藥輕易可得，會加大患者自行使用、濫用藥物的風險。在北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇看來，需加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的資質(zhì)審核和管理，確保醫(yī)生具備相應的專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)資格，嚴格規(guī)范開方流程，對極速開方等行為進行嚴格限制和監(jiān)督。其次，建立嚴格的處方審核制度，利用先進的技術(shù)手段對處方的真實性、有效性進行查驗，確保處方來源合法、合規(guī)?！?1世紀經(jīng)濟報道，《處方藥市場亂象未竟？監(jiān)管加碼，對“機構(gòu)+個人”形成震懾效應》

　　未來，要有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售亂象，還需多方合力：監(jiān)管部門應持續(xù)加大執(zhí)法力度，完善法規(guī)制度，強化技術(shù)手段，精準打擊違法行為；電商平臺應履行主體責任，嚴格審核入駐商家資質(zhì)，建立健全內(nèi)部監(jiān)控機制，及時下架違規(guī)藥品信息；消費者則應提高警惕，學會辨別合法與非法藥品信息，遇到可疑情況及時舉報，共同營造安全、有序的藥品網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)境。——搜狐網(wǎng)，《非法藥品網(wǎng)售亂象：巨額罰款、刑責追究與消費者警示》（林澄）

(責任編輯：宋莉)