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吉林省藥監(jiān)局舉辦特殊藥品及復(fù)方制劑管理業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班

  • 2024-11-07 14:32
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 11月6日,吉林省藥監(jiān)局以線上線下相結(jié)合方式舉辦特殊藥品及復(fù)方制劑管理業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班,持續(xù)提升從業(yè)者法律意識和監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力,確保牢牢守住特殊藥品安全底線,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李金波出席會議并講話。


圖為會議現(xiàn)場。(葉陽歡攝)

圖為會議現(xiàn)場(葉陽歡 攝)


  培訓(xùn)中,吉林省公安廳禁毒總隊(duì)副總隊(duì)長以“加強(qiáng)毒品治理,預(yù)防特藥流弊”為題,分析了當(dāng)前國內(nèi)國外禁毒形勢,針對藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管特殊藥品的職能特殊性,解析了當(dāng)前毒品替代品、新型毒品的濫用情況,展示了在毒品案件偵查方面所采取的技術(shù)手段、緝毒工作面臨的挑戰(zhàn)與問題以及所取得的工作成效,以案代講,讓大家掌握了藥品監(jiān)管工作中落實(shí)禁毒工作的實(shí)用工作方法。吉林省藥學(xué)會藥品流通專委會副主任委員圍繞“特殊藥品及復(fù)方制劑管理與風(fēng)險(xiǎn)控制”主題,從特殊藥品管理特性總結(jié)、案例分析及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)梳理、風(fēng)險(xiǎn)管理措施等方面進(jìn)行了深入淺出的講解,幫助企業(yè)提高識別和管理含特殊藥品復(fù)方制劑的能力。


  會議明確,各省級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位,增強(qiáng)責(zé)任感、使命感,堅(jiān)持特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管和定期巡查制度,及時排查和消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;加大對特殊藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度,提升監(jiān)管能力和水平;加強(qiáng)檢查、檢驗(yàn)和監(jiān)測機(jī)構(gòu)的能力建設(shè),為做好特殊藥品監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐;從嚴(yán)開展特殊藥品相關(guān)審批工作,杜絕出現(xiàn)不符合規(guī)定而批準(zhǔn)的情況;要結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,將違法違規(guī)購銷特殊藥品及復(fù)方制劑等問題作為打擊重點(diǎn),保持嚴(yán)打態(tài)勢。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)主體責(zé)任,增強(qiáng)法律意識和責(zé)任意識,完善特殊藥品及復(fù)方制劑全過程安全管理責(zé)任體系,及時排查梳理風(fēng)險(xiǎn)隱患;加強(qiáng)特殊藥品及復(fù)方制劑銷售管理,確保渠道可控、流向清晰;要提升信息化管理水平,落實(shí)追溯責(zé)任,夯實(shí)保障特殊藥品安全的基礎(chǔ)。


  會議強(qiáng)調(diào),筑牢特殊藥品監(jiān)管防線需要多方共同發(fā)力。藥品監(jiān)管部門要主動與公安機(jī)關(guān)保持密切協(xié)作,加強(qiáng)配合和信息共享,完善案件移送、線索通報(bào)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗(yàn)鑒定、聯(lián)合督辦等行刑銜接機(jī)制;加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的配合,做到對藥品批發(fā)企業(yè)銷售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)使用情況監(jiān)管無縫銜接;加強(qiáng)與市場監(jiān)管、醫(yī)保、海關(guān)等部門的配合,形成嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為的工作合力;行業(yè)協(xié)會要發(fā)揮橋梁和紐帶作用,推進(jìn)特殊藥品行業(yè)誠信建設(shè),引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動;要加強(qiáng)宣傳教育,引導(dǎo)公眾合理使用特殊藥品及復(fù)方制劑,提升公眾特別是青少年自覺遠(yuǎn)離藥物濫用的意識,促進(jìn)社會共治,推動特殊藥品及復(fù)方制劑監(jiān)管工作再上新臺階、再出新成效,為推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化作出新的更大貢獻(xiàn)。


  吉林省藥監(jiān)局長春檢查分局、長春市市場監(jiān)管局、吉林省金恒制藥股份有限公司、重藥控股吉林有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人分別作了交流發(fā)言。吉林省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批辦,省藥品審核查驗(yàn)中心,各市(州、長白山)梅河口市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)特殊藥品監(jiān)管相關(guān)人員,吉林省特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共130余人參訓(xùn)。(葉陽歡)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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