我與《藥品管理法》征文 | 江學(xué)孔:學(xué)法普法執(zhí)法,守護(hù)淦河兩岸人民用藥安全
湖北咸寧素有“溫泉之鄉(xiāng)”的美譽,亦稱泉城,轄赤壁等六個縣市區(qū)。淦河,是咸寧的母親河:悠悠淦水,西源鳴水泉,東源三十六人泉,緩緩流過小城咸寧,悄悄匯入滾滾長江。
1996年,我有幸考入湖北藥檢高等專科學(xué)校。在3年的藥學(xué)專業(yè)課程中,我初識《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),第一次與《藥品管理法》親密結(jié)緣。
2000年2月,我被分配到赤壁市藥品檢驗所工作。2001年2月,《藥品管理法》第一次修訂。那一年,我與藥品監(jiān)管改革不期而遇。面對改革的浪潮,我堅定向前。寒來暑往,我從赤壁市藥檢所走到赤壁市藥監(jiān)局,再到赤壁市市場監(jiān)管局,最后到湖北省藥監(jiān)局咸寧分局,在學(xué)法、普法和執(zhí)法的過程中,我與《藥品管理法》不知不覺共度近30個春秋。悠悠淦水,見證了我與《藥品管理法》的無悔情緣。
赤子普法心連心?扎根基層展新風(fēng)
我生在赤壁,長在咸寧;我是一個赤壁人,我有一顆赤子心。在學(xué)習(xí)貫徹《藥品管理法》的工作中,我認(rèn)真做好學(xué)法筆記、寫好普法日志,用心撰寫每一次的普法心得體會。
2003年2月,我恰好在赤壁市趙李橋鎮(zhèn)石人泉駐村。面對突然暴發(fā)的“非典”疫情,我毫不退縮,始終堅持吃在村、住在村,與鎮(zhèn)村干部一起抓宣傳、勇防控,每天走在泥濘的小路上,把“非典”防控知識和《藥品管理法》送到農(nóng)戶手中,把疫情防控藥械送到每一個翹首盼望的家中;用溫情撫慰每一位緊張不安的村民,誠心譜寫防控“協(xié)作曲”;用自已的點滴行動,努力展現(xiàn)藥監(jiān)人的擔(dān)當(dāng)和決心。
2013年12月,《藥品管理法》迎來第一次修正。那一年,我首次轉(zhuǎn)錄工作崗位,調(diào)至赤壁市藥監(jiān)局法制股從事法制審核工作。2015年4月,《藥品管理法》第二次修正。2016年7月,我來到了赤壁市黃蓋湖鎮(zhèn)的抗洪大堤上。面對滔滔洪水,我每天堅持走在泥濘的黃蓋湖大堤上,把抗洪救災(zāi)、防控血吸蟲病知識宣傳手冊和《藥品管理法》送到農(nóng)戶手中,把防暑藥品送到農(nóng)民手中。
從“四五”普法,到“八五”普法,我堅持用心宣貫《藥品管理法》,牽頭在赤壁市廣播電視臺開辟“聚焦315”“藍(lán)盾之光”等普法欄目,累計制作播放節(jié)目28期,制作“食事藥聞”節(jié)目8期;牽頭舉辦各類藥械法規(guī)培訓(xùn)班300余期,累計培訓(xùn)藥械從業(yè)人員3萬余人次;牽頭編制、印發(fā)《藥品管理法》等普法宣傳手冊5萬余份;牽頭舉辦各類藥品普法宣傳活動100余場次……努力在每一次普法活動中,讓人民群眾感受到法律的公平正義。
近年來,我先后在《中國醫(yī)藥報》《咸寧日報》《楚天都市報》等媒體發(fā)表普法文章300余篇。2019年3月,我被國家藥監(jiān)局推選為全國“七五普法”中期先進(jìn)個人候選人,幸運榮獲2019年湖北省“十大法治人物”提名獎。
協(xié)同執(zhí)法手拉手?擦亮藥監(jiān)新名片
2019年8月,《藥品管理法》第二次修訂。2020年2月,湖北省藥監(jiān)局咸寧分局(以下簡稱咸寧分局)掛牌成立,我調(diào)入咸寧分局工作。面對突發(fā)新冠疫情,我再次堅守在疫情防控一線。在疫情防控工作中,我們攜手社區(qū)和市場監(jiān)管執(zhí)法人員畫好執(zhí)法延伸線。
在日常工作中,我始終堅持做到“四必”:必須學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想,必須學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管法規(guī),必須在日常工作中學(xué)法普法,必須進(jìn)企業(yè)執(zhí)法普法。咸寧分局掛牌以來,我累計牽頭檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(含醫(yī)療機構(gòu)制劑室)等300余家次,牽頭查辦藥械違法案件10余起,指導(dǎo)縣市區(qū)市場監(jiān)管部門查辦藥械違法案件300余起。我撰寫的執(zhí)法心得《把握公司法要旨 提升檢查實效》《規(guī)范執(zhí)法強能力 堅決踐行“四個最嚴(yán)”》、藥品稽查執(zhí)法案例分析《川木通與粗齒川木通混用案定性與裁量》和醫(yī)療器械管理立法建議《多舉措提升個人自用醫(yī)械管理效能》等多篇文章,被《中國醫(yī)藥報》《醫(yī)藥經(jīng)濟報》刊用。
多年來,我堅持“淦”在咸寧,干在實處。咸寧分局成立后,我多次牽頭聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局法規(guī)處開展“百名干部聯(lián)百企”活動,協(xié)同湖北省藥監(jiān)局行政審批處、審評檢查中心和藥品生產(chǎn)監(jiān)管處等開展“組團式”服務(wù),攜手搭起普法執(zhí)法服務(wù)的“連心橋”,累計走訪服務(wù)企業(yè)100余家次,召開調(diào)研座談會30余場次,面對面為企業(yè)解決發(fā)展難題50余個。咸寧市藥品生產(chǎn)企業(yè)由2020年11家增加到現(xiàn)在的16家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)由2020年20家增加到現(xiàn)在29家,化妝品生產(chǎn)企業(yè)由2020年6家增加到現(xiàn)在的11家;湖北薈海醫(yī)藥研究院有限公司和湖北中研科院藥業(yè)有限公司等企業(yè)相繼在咸寧落戶并投產(chǎn),湖北人福藥用輔料股份有限公司和湖北中健醫(yī)療用品有限公司相續(xù)整體搬遷,穩(wěn)健醫(yī)療(嘉魚)有限公司即將搬遷到新廠房,金士達(dá)醫(yī)療(咸寧)有限公司最新竣工的智能EO滅菌中心正在調(diào)試……咸寧分局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作取得新突破。
(湖北省藥監(jiān)局咸寧分局 江學(xué)孔)
(責(zé)任編輯:陸悅)
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依案說法|按新要求改裝變更注冊前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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