那天,國家醫(yī)保局與46家藥企懇談3個(gè)多小時(shí),談了些什么?
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 繼11月2日國家醫(yī)保局發(fā)布公告要求核查復(fù)方阿膠漿藥品追溯碼重復(fù)情況、釋放出強(qiáng)監(jiān)管的信號后,11月13日,國家醫(yī)保局組織了46家醫(yī)藥企業(yè)召開“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)”,再次明確了將通過藥品追溯碼對回流藥等進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。
據(jù)悉,2025年1月1日起,國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用;到2025年7月1日,將全面推動(dòng)藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用——這意味著全國定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)迎來了醫(yī)保強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。
醫(yī)?;鸨O(jiān)管進(jìn)入“碼時(shí)代”
11月2日,國家醫(yī)保局發(fā)布公告,發(fā)現(xiàn)部分定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在售賣復(fù)方阿膠漿時(shí),存在藥品追溯碼重復(fù)情況,且均發(fā)生醫(yī)?;鸾Y(jié)算,共涉及11個(gè)省份46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。由于疑似存在復(fù)方阿膠漿的藥品串換、回流藥等情況,國家醫(yī)保局要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行核查。
這是國家醫(yī)保局首次通過藥品追溯碼公開核查涉嫌藥品重大違法行為線索。公告的發(fā)布在醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。
藥品追溯碼是藥品的“電子身份證”,借此可以對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究,保障人民用藥安全。
事實(shí)上,從2006年國家藥監(jiān)部門試行藥品電子監(jiān)管制度至今,我國藥品追溯制度的探索實(shí)踐已走過近18年的發(fā)展歷程。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人在會上表示,經(jīng)過多年建設(shè),藥品追溯體系建設(shè)已取得階段性成果。藥品追溯12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范全部發(fā)布,多方參與的建設(shè)模式初步形成,國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)基本建成,99%的藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))已通過使用自建或第三方藥品追溯系統(tǒng)完成追溯工作,90%的藥品批發(fā)企業(yè)也對接藥品追溯系統(tǒng)。
“得益于國家藥監(jiān)部門前期打下的良好基礎(chǔ),藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域應(yīng)用才能快速推進(jìn)。”國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司有關(guān)人員表示。
據(jù)介紹,今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點(diǎn)工作。截至11月12日,全國32個(gè)省級醫(yī)保信息平臺已全面開展追溯碼的采集工作,實(shí)現(xiàn)了市級統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋,已歸集醫(yī)保藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)超過51億條,涉及33萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、49萬家定點(diǎn)零售藥店。
隨著藥品追溯碼的全面采集應(yīng)用,醫(yī)?;鸨O(jiān)管進(jìn)入了“碼時(shí)代”。國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司有關(guān)人員介紹,國家醫(yī)保局正在努力降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度,還將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫。
“下一步,國家醫(yī)保局將與國家藥監(jiān)局等部門協(xié)同合作,推進(jìn)藥品追溯碼在省級醫(yī)藥集采平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購、基金監(jiān)管等多方面的深化應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的全面應(yīng)用?!眹裔t(yī)保局基金監(jiān)管司有關(guān)人員表示。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司上述負(fù)責(zé)人也表示,國家藥監(jiān)局將推進(jìn)追溯碼關(guān)聯(lián)備案,實(shí)現(xiàn)多碼信息后臺關(guān)聯(lián),減少企業(yè)負(fù)擔(dān);加強(qiáng)藥品追溯信息的互聯(lián)互通,尤其是質(zhì)量監(jiān)管、基金監(jiān)管方面的應(yīng)用,避免重復(fù)收集數(shù)據(jù);加強(qiáng)部門協(xié)作形成共治格局。
嚴(yán)打回流藥等欺詐騙保行為
“藥品追溯碼是實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條監(jiān)管的重要手段,醫(yī)保部門能根據(jù)藥品追溯碼提供的線索,對回流藥、藥品被串換銷售等違法行為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)打擊?!眹裔t(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示,醫(yī)保部門加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管,既是維護(hù)廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措,也可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產(chǎn)業(yè),維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。
回流藥等黑色產(chǎn)業(yè)會給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來嚴(yán)重負(fù)面影響。具體而言,一方面倒賣盜刷而來的醫(yī)保藥品成本極低,超低價(jià)格的回流藥通過非法渠道進(jìn)入市場,會侵占擠壓正規(guī)藥品的市場空間;另一方面回流藥存在安全隱患,有的有效成份不足,有的是過期藥、變質(zhì)藥等,嚴(yán)重?fù)p害患者健康,從而損害被“回流”、被仿冒的正規(guī)藥企的品牌形象。
回流藥多發(fā)于流通和使用環(huán)節(jié)。據(jù)了解,國家醫(yī)保局通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析,多家大型連鎖藥店旗下的定點(diǎn)零售藥店均存在藥品追溯碼重復(fù)情況,且均發(fā)生醫(yī)保基金結(jié)算。截至今年年底前,國家醫(yī)保局要求相關(guān)連鎖藥店應(yīng)開展自查自糾,涉及串換、銷售回流藥或盜刷他人醫(yī)保卡的,應(yīng)主動(dòng)向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門說明情況,并退回醫(yī)保資金。
“2025年1月1日起,國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用,對于回流藥、串換銷售藥品等欺詐騙保行為的監(jiān)管力度將不斷加大?!鳖櫂s表示。
顧榮還指出,到2025年7月1日,國家醫(yī)保局將全面推動(dòng)藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用,屆時(shí),藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒,將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前?!跋嚓P(guān)醫(yī)藥企業(yè)要利用窗口期及時(shí)開展自查自糾,強(qiáng)化自律自警,健全完善追溯管理體系,協(xié)同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作,充分發(fā)揮打擊欺詐騙保吹哨人作用,共同守護(hù)好老百姓的‘看病錢’‘救命錢’。”顧榮說。
在會上,復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該公司目前400多個(gè)品種已實(shí)現(xiàn)賦碼全覆蓋,且都賦碼至藥品最小銷售包裝,并建立了大、中、小包裝的映射關(guān)系。他建議,國家相關(guān)部門應(yīng)要求所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)納入藥品追溯碼的全鏈條管控。而記者也獲悉,會后,除復(fù)星醫(yī)藥外,國藥集團(tuán)、九州通、一心堂藥業(yè)、益豐大藥房等多家藥企和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國藥師協(xié)會等行業(yè)協(xié)會紛紛發(fā)出倡議書,積極響應(yīng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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