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《中華人民共和國行政處罰法》（2021年修訂）第五條第二款規(guī)定：“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)?！苯衲?月1日起施行的《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第二十五條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀收集下列可能影響行政處罰裁量的證據(jù)：（一）證明違法行為存在的證據(jù)；（二）證明從輕、減輕、不予行政處罰的證據(jù)；（三）證明從重行政處罰、情節(jié)嚴(yán)重的證據(jù)?！?/p>

據(jù)此，藥品監(jiān)管部門要對當(dāng)事人的違法行為作出行政處罰，必須依據(jù)證據(jù)查明當(dāng)事人確有應(yīng)受行政處罰的違法行為以及相應(yīng)的裁量情節(jié)事實。亦就是收集的證據(jù)要能夠反映當(dāng)事人存在相應(yīng)的違法行為事實及裁量情節(jié)事實。那么，如何判斷證據(jù)所反映的事實，能夠用于認(rèn)定當(dāng)事人存在違法行為的事實及或裁量情節(jié)的事實，這就是理論和實務(wù)中常說的證據(jù)關(guān)聯(lián)性判斷?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于適用的解釋》第四十二條亦明確：“能夠反映案件真實情況、與待證事實相關(guān)聯(lián)、來源和形式符合法律規(guī)定的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)作為認(rèn)定案件事實的根據(jù)。”換言之，只有滿足真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性的證據(jù)才能作為認(rèn)定案件事實的依據(jù)。

那么，行政執(zhí)法人員在辦理藥品行政處罰案件時，如何判斷證據(jù)是否與案件中的相關(guān)違法事實或其他需要證明的事項具有關(guān)聯(lián)性呢？筆者認(rèn)為應(yīng)從理解證據(jù)關(guān)聯(lián)性的概念、辨別證據(jù)關(guān)聯(lián)與證明目的的關(guān)系，以及判斷證據(jù)與證明事項的關(guān)聯(lián)性三方面入手。

理解證據(jù)關(guān)聯(lián)性的概念

我國目前沒有專門的法律法規(guī)規(guī)定證據(jù)關(guān)聯(lián)性的定義。理論界通說認(rèn)為，所謂證據(jù)的關(guān)聯(lián)性，是指一個證據(jù)的存在對證明事項的存在或不存在更有可能或者更無可能的一種趨勢。實務(wù)中通常認(rèn)為，證據(jù)的關(guān)聯(lián)性是指證據(jù)與所要證明的事項從日常經(jīng)驗上判斷具有某種邏輯上的聯(lián)系，具有證明案件事實的一種可能性。

從上述理論與實務(wù)對證據(jù)關(guān)聯(lián)性的認(rèn)識來看，我們可以理解為，所謂證據(jù)的關(guān)聯(lián)性，就是證據(jù)所反映的事實與所需要證明的案件事實具有某種聯(lián)系，相當(dāng)于我們可以從一個事實（證據(jù)事實）發(fā)現(xiàn)與待證的事實可以聯(lián)系在一起的一種可能性。

例如，某患者舉報某醫(yī)療機構(gòu)非法配制制劑。其陳述到該醫(yī)療機構(gòu)就診時醫(yī)生經(jīng)過診療后直接向該患者銷售了一種自制的制劑，該患者舉報時向監(jiān)管部門提供了該制劑。那么，舉報人提供了該制劑的實物證據(jù)，對于證明該醫(yī)療機構(gòu)存在非法配制制劑這個違法事實的可能性就大。反之，如果舉報人沒有提供這個實物證據(jù)，也就是沒有這項制劑實物證據(jù)，該醫(yī)療機構(gòu)存在非法配制的違法事實的可能性就會降低很多。因此，我們就可以認(rèn)為舉報人提供的制劑實物證據(jù)與案件事實具有關(guān)聯(lián)性，可以作為證據(jù)使用。當(dāng)然這只是第一步，后面還要對該證據(jù)進(jìn)行真實性、合法性的判斷才能最終作為定案的根據(jù)。

辨別證據(jù)關(guān)聯(lián)性與證明目的的關(guān)系

如前所述，藥品監(jiān)管部門要作出一個行政處罰決定，不但要收集當(dāng)事人存在違法行為事實的證據(jù)，還得收集當(dāng)事人從輕、從重、減輕等屬于裁量情節(jié)事實的證據(jù)。也就是一個證據(jù)可能可以用于證明當(dāng)事人存在違法行為，但不能用于證明當(dāng)事人具有從輕、從重等裁量事實；或者說，一個證據(jù)可能可以用于證明裁量事實，但不能用于證明存在或不存在違法事實。

以上述某醫(yī)療機構(gòu)非法配制制劑為例，執(zhí)法人員經(jīng)過深入調(diào)查取證查明，當(dāng)事人非法配制制劑的違法事實成立。當(dāng)事人提供了相關(guān)病人的證人證言，證明該制劑具有療效、未發(fā)現(xiàn)人身損害等后果，其意圖證明該制劑不屬于非法制劑。但我們認(rèn)為當(dāng)事人提供的相關(guān)病人證人證言所述該制劑有療效即使屬實，其與當(dāng)事人是不是存在非法配制制劑的違法行為并無關(guān)聯(lián)，也就是該制劑有療效的事實的存在并不能減少當(dāng)事人存在非法配制制劑的事實可能性，即與非法配制制劑的違法事實沒有關(guān)聯(lián)性，其不能用于證明當(dāng)事人不存在非法配制制劑的事實。但是，該制劑具有一定療效，未出現(xiàn)人身損害后果的證人證言的證據(jù)，反映的事實可以用于證明當(dāng)事人非法配制制劑的社會危害性問題，即與裁量情節(jié)中的社會危害性具有關(guān)聯(lián)性，可以作為裁量事實的證據(jù)予以采納。

因此，執(zhí)法人員在執(zhí)法活動中收集證據(jù)或?qū)Ξ?dāng)事人提供的證據(jù)進(jìn)行審查時，首先應(yīng)當(dāng)明白所要收集或接收的證據(jù)意欲證明的事項是什么，然后再判斷該證據(jù)對所意欲證明的事項或事實是否具有關(guān)聯(lián)性，若無關(guān)聯(lián)性可不予以收集或采納。例如，行政機關(guān)對涉案財物采取查封、扣押等行政強制措施是收集、保存實物證據(jù)的一種方式方法，但《中華人民共和國行政強制法》第二十八條第一款規(guī)定，查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物與違法行為無關(guān)的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)作出解除查封、扣押的決定。其亦體現(xiàn)行政執(zhí)法人員收集、保存證據(jù)應(yīng)當(dāng)與違法行為具有關(guān)聯(lián)性，無關(guān)聯(lián)性的應(yīng)當(dāng)予以解除。

判斷證據(jù)與證明事項的關(guān)聯(lián)性

從實務(wù)角度來看，判斷一個證據(jù)與證明事項是否具有關(guān)聯(lián)性，可以從證據(jù)與證明事項是否具有邏輯上的關(guān)系、是否具有空間與時間上的聯(lián)系等方面進(jìn)行判斷。

證據(jù)與證明的事項具有邏輯上的關(guān)系，一般是指從經(jīng)驗角度出發(fā)，判斷證據(jù)與待證明的事項是否具有證明價值，該證明事項是否為案件所需要的事實。如：是否為違法行為構(gòu)成要件的要素事實，或違法性事實，或主觀過錯事實，或裁量要件事實等。即我們通常所說的證據(jù)對案件中所需要證明的事項是否具有證明性。如果從經(jīng)驗角度出發(fā)，該證據(jù)對案件中各種需要證明的事項并無證明價值，則證據(jù)與該證明事項無關(guān)聯(lián)性。也就是從證明價值的角度出發(fā)，來判斷證據(jù)是否與證明事項具有關(guān)聯(lián)性。

例如，某藥品上市許可持有人生產(chǎn)的某注射劑在A藥品流通環(huán)節(jié)被抽檢發(fā)現(xiàn)可見異物不符合規(guī)定。當(dāng)事人提供了該批號注射液的B流通環(huán)節(jié)被抽檢合格的報告書，意欲證明該藥品為合格產(chǎn)品。但執(zhí)法人員認(rèn)為，該注射液在A流通環(huán)節(jié)被抽檢發(fā)現(xiàn)有可見異物，依《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第九十八條第三款規(guī)定已被認(rèn)定為劣藥，其提供的B流通環(huán)節(jié)檢驗合格報告書并不能推翻該藥品在A流通環(huán)節(jié)被抽檢不合格的事實。即：B流通環(huán)節(jié)被抽檢合格的報告書用于證明該注射液整批為合格產(chǎn)品并無證明上的價值，無關(guān)聯(lián)性。藥品監(jiān)管部門仍可依據(jù)《藥品管理法》第五十五條、第九十八條第一款、第一百一十七條等規(guī)定依法處理。

證據(jù)與證明事項是否具有空間或時間上的聯(lián)系，一般是從證據(jù)所反映的空間或時間狀態(tài)來判斷。

如：執(zhí)法人員對某藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，通過執(zhí)法記錄儀或攝像機全程記錄某藥品零售企業(yè)的貨架上存放有過期藥品并與其他未過期藥品一并存放；同時，執(zhí)法人員也錄制了檢查該企業(yè)相關(guān)計算機系統(tǒng)亦無該過期藥品的陳列檢查記錄的內(nèi)容。則上述錄像內(nèi)容就能直接反映當(dāng)事人存在銷售過期藥品的事實，也就是上述錄像內(nèi)容所反映的空間狀態(tài)能夠呈現(xiàn)案件事實，即該錄像證據(jù)與當(dāng)事人存在銷售過期藥品的事實具有關(guān)聯(lián)性。

又如，執(zhí)法人員對某藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于某年某月某日從某企業(yè)購進(jìn)的一批藥品無法提供采購發(fā)票，但當(dāng)事人已入庫驗收并銷售，執(zhí)法人員現(xiàn)場向當(dāng)事人下達(dá)了限期提供材料通知書，限期當(dāng)事人于規(guī)定時間內(nèi)提供采購該批藥品的發(fā)票。后當(dāng)事人提供了一張執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查后上游企業(yè)開具的一張發(fā)票。執(zhí)法人員認(rèn)為，該發(fā)票載明開具的時間并非當(dāng)事人采購該批藥品時的時間。根據(jù)《發(fā)票管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，當(dāng)事人提供的發(fā)票載明的開具時間與當(dāng)事人采購驗收該批藥品的時間并不一致，無法在時間上反映該發(fā)票與該批藥品采購時應(yīng)當(dāng)索取發(fā)票的事實相對應(yīng)，即該發(fā)票作為證據(jù)與當(dāng)事人所要證明的事項（采購時應(yīng)當(dāng)向供應(yīng)商索取發(fā)票）無法在時間上建立關(guān)聯(lián)，亦即該發(fā)票作為證據(jù)與證明事項無關(guān)聯(lián)性，執(zhí)法人員可以認(rèn)定當(dāng)事人采購藥品時未索取發(fā)票的違法行為成立。

總之，證據(jù)關(guān)聯(lián)性的判斷是藥品行政處罰活動中認(rèn)定事實的首要環(huán)節(jié)，如果證據(jù)與證明事項沒有關(guān)聯(lián)性，行政執(zhí)法人員可以不采納或不收集該證據(jù)，同時亦不得使用該證據(jù)證明案件中的有關(guān)事實。而證據(jù)關(guān)聯(lián)性一般根據(jù)經(jīng)驗邏輯以及通過證據(jù)所反映的空間或時間狀態(tài)等進(jìn)行判斷；同時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)關(guān)注證據(jù)關(guān)聯(lián)性與證明目的的關(guān)系，某一證據(jù)雖與案件中的違法行為無關(guān)聯(lián)，但并非與其他事實沒有關(guān)聯(lián)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)證明目的的不同，恰當(dāng)判斷證據(jù)的關(guān)聯(lián)性并決定是否采信該證據(jù)。

（福建省藥監(jiān)局 林振順）

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(責(zé)任編輯：陸悅)