天津加強跨區(qū)域跨層級跨部門藥品監(jiān)管協(xié)同 打造藥品監(jiān)管“一盤棋”
中國食品藥品網(wǎng)訊 從天津市藥監(jiān)局了解到,今年以來,天津市藥品監(jiān)管部門深入推進跨區(qū)域、跨層級、跨部門藥品監(jiān)管協(xié)同,切實加強藥品全生命周期監(jiān)管銜接,全面筑牢安全底線,著力打造藥品監(jiān)管“一盤棋”。
一是更好發(fā)揮京津冀高質(zhì)量發(fā)展動力源作用,多層次開展跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同。天津市藥監(jiān)局與北京市藥監(jiān)局、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《關于京津冀實施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉等有關事宜的通知》,聯(lián)合組織開展了京津冀醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)聯(lián)合檢查、京津冀化妝品備案品種交叉審核及聯(lián)合檢查活動。北京平谷、天津薊州、河北承德聯(lián)合簽署三地藥品監(jiān)管區(qū)域執(zhí)法協(xié)作協(xié)議;河北省唐山市及天津市濱海新區(qū)、寧河區(qū)、薊州區(qū)、寶坻區(qū)聯(lián)合簽署綜合執(zhí)法協(xié)作協(xié)議。天津市寶坻區(qū)、武清區(qū)及河北省廊坊市香河縣基層市場監(jiān)管部門舉行聯(lián)席會議,對藥品企業(yè)開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。
二是深入推進市區(qū)兩級監(jiān)管執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動,優(yōu)化跨層級風險監(jiān)測、會商、預警機制。天津市藥監(jiān)局建立全領域協(xié)同、全鏈條閉環(huán)、全場景應用、全方位評估的風險治理體系和運行機制,將風險治理理念貫穿藥品安全監(jiān)管全過程,推進逐步建立健全風險管理組織體系以及藥品安全風險識別、風險研判、風險管控處置、風險動態(tài)評價機制,全面加強藥品安全風險治理能力建設。制定案件線索排查工作機制、行政處罰案件督查督辦工作規(guī)定、行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作暫行規(guī)定、案件管轄指導原則等制度,明確指定管轄、提級管轄、督查督辦等工作規(guī)程,強化對市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管執(zhí)法辦案工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。
三是促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,完善跨部門協(xié)同治理機制。召開“三醫(yī)”協(xié)同聯(lián)席會議3次,與天津市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局聯(lián)合制定了“三醫(yī)”藥品醫(yī)療器械共享信息聯(lián)動機制工作方案,堅持資源共享、機制共建、信息互通、優(yōu)勢互補的原則,建立共享信息聯(lián)動機制、聯(lián)合調(diào)查懲戒機制,形成“三醫(yī)”藥品、醫(yī)療器械共享信息清單。(楊菲)
(責任編輯:常靖婕)
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