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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月19日，深圳證券交易所官網(wǎng)顯示，鑒于北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡稱天助暢運(yùn)）及其保薦人撤回IPO的申請，根據(jù)相關(guān)審核規(guī)則，深交所決定終止對天助暢運(yùn)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計，截至12月5日，除了天助暢運(yùn)之外，還有超過30家醫(yī)藥企業(yè)在深交所和上交所被終止IPO。

　　專家表示，近兩年來，醫(yī)藥企業(yè)終止IPO的情況漸增。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，上市過程中除了要關(guān)注經(jīng)營業(yè)績數(shù)據(jù)，還必須特別注意財務(wù)合規(guī)和支出合理。

　　天助暢運(yùn)終止IPO

　　天助暢運(yùn)IPO路程可謂一波三折。

　　深交所官網(wǎng)顯示，天助暢運(yùn)的IPO申請于2022年6月27日被受理，歷經(jīng)了三輪審核問詢以及審核中心意見落實函的問詢，在三次審核問詢中，共性問題主要集中在公司的財務(wù)透明度、業(yè)務(wù)合規(guī)性、市場競爭力以及核心技術(shù)的保護(hù)和應(yīng)用等方面，而審核中心意見落實函特別關(guān)注了營業(yè)收入方面的問題。

　　天助暢運(yùn)回復(fù)完三次審核問詢及審核中心意見落實函后，于2023年6月8日成功通過深交所上市委會議。

　　成功通過深交所上市委會議意味著公司已經(jīng)完成了上市前的關(guān)鍵監(jiān)管審批步驟，滿足了深交所設(shè)定的上市標(biāo)準(zhǔn)和要求，包括財務(wù)狀況、公司治理、信息披露等方面的規(guī)定。

　　但在通過上市會議之后，天助暢運(yùn)一直未能進(jìn)一步推進(jìn)上市進(jìn)程，直至2024年11月19日公司及其保薦人撤回IPO申請，終止IPO審核。

　　招股說明書指出，天助暢運(yùn)的風(fēng)險因素包括原材料供應(yīng)的不穩(wěn)定性、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、產(chǎn)品質(zhì)量問題、新產(chǎn)品研發(fā)與注冊風(fēng)險、核心技術(shù)人員流失與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、集中帶量采購影響等。

　　至今，天助暢運(yùn)尚未發(fā)布官方公告，解釋其主動申請終止IPO的具體原因。

　　天助暢運(yùn)主要從事以疝修補(bǔ)產(chǎn)品為代表的普通外科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品包括疝修補(bǔ)、可吸收防粘連纖維膜和吻合器等三類，部分產(chǎn)品保持著國產(chǎn)唯一性優(yōu)勢。天助暢運(yùn)本次計劃通過IPO募資5.79億元，用于無錫華東生產(chǎn)運(yùn)營基地項目，以及其公司的研發(fā)中心建設(shè)項目。

　　終止IPO的醫(yī)藥企業(yè)逐年增加

　　這并非今年首個醫(yī)藥企業(yè)IPO終止的案例。

　　根據(jù)記者對2024年以來深交所和上交所公開披露信息的不完全統(tǒng)計，截至12月5日，除了天助暢運(yùn)外，還有江蘇知原藥業(yè)股份有限公司、南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司、長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司等30余家醫(yī)藥企業(yè)終止IPO。其中不少企業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了2至3輪的審核問詢。

　　公開信息顯示，知原藥業(yè)是一家專注于皮膚藥品、功效性護(hù)膚品和腎病藥品的高新技術(shù)企業(yè)。在IPO審核過程中，知原藥業(yè)經(jīng)歷了兩輪問詢，涉及業(yè)務(wù)模式、技術(shù)研發(fā)、行業(yè)政策適應(yīng)性等問題。最終，知原藥業(yè)在2024年10月21日因公司及保薦人撤回IPO申請而終止IPO審核。

　　聯(lián)亞藥業(yè)主營復(fù)雜藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在IPO審核過程中，聯(lián)亞藥業(yè)先后經(jīng)過三輪問詢，涉及科創(chuàng)板定位、核心技術(shù)先進(jìn)性、境外架構(gòu)等問題。2024年9月27日，公司及保薦人撤回IPO申請。

　　長風(fēng)藥業(yè)專注于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在IPO過程中，也被問詢集采政策對其業(yè)績的影響、研發(fā)項目進(jìn)展、銷售模式合理性等。2024年6月29日，長風(fēng)藥業(yè)撤回IPO申請。

　　記者發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥企業(yè)的問詢主要聚焦以下幾個方面：首先是企業(yè)的研發(fā)能力和技術(shù)水平，包括對企業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)管線布局、技術(shù)的研發(fā)進(jìn)展以及核心技術(shù)的先進(jìn)性等。對于科創(chuàng)板企業(yè)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)重視企業(yè)的科技創(chuàng)新能力和屬性。

　　其次是企業(yè)合規(guī)管理的情況，如企業(yè)的業(yè)務(wù)模式、股權(quán)結(jié)構(gòu)、同業(yè)競爭與關(guān)聯(lián)交易的合規(guī)性等。監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注企業(yè)治理結(jié)構(gòu)的合法性和清晰度，以及企業(yè)歷史沿革的合法性。

　　此外，還有企業(yè)的財務(wù)與業(yè)務(wù)情況，監(jiān)管部門對企業(yè)的收入確認(rèn)、成本核算、費(fèi)用分配以及利潤分配等財務(wù)信息進(jìn)行審查，關(guān)注財務(wù)報告的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。

　　同時，監(jiān)管還關(guān)注其他風(fēng)險問題，包括企業(yè)對行業(yè)政策變化的適應(yīng)能力、銷售模式與客戶依賴以及企業(yè)產(chǎn)品在市場上的競爭力和銷售模式的合理性等。

　　經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)注銷IPO申請正呈逐年增加的趨勢，據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年已有超過30家醫(yī)藥企業(yè)在深交所和上交所終止IPO，較2023年的23家、2022年的14家有顯著的提升。

　　合規(guī)成為IPO的核心

　　上市，是企業(yè)募集資金的重要手段。

　　某證券公司投行人員告訴記者，企業(yè)終止IPO的數(shù)量之所以逐年增加，一方面與證監(jiān)會對企業(yè)IPO申請的審核標(biāo)準(zhǔn)提高有關(guān)；另一方面，集采、日益激烈的市場環(huán)境，對企業(yè)的經(jīng)營模式、核心競爭力等實力提出了更高要求。

　　2024年4月30日，中國證監(jiān)會和京滬深三大證券交易所分別發(fā)布了系列規(guī)定，提高主板、科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板的上市門檻。如主板的上市指標(biāo)從“最近3年凈利潤均為正，且最近3年凈利潤累計不低于1.5億元，最近一年凈利潤不低于6000萬元，近3年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于1億元或營業(yè)收入累計不低于10億元”被修改為“最近3年凈利潤均為正，累計不低于2億元，且最近一年凈利潤不低于1億元，最近3年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于2億元或營業(yè)收入累計不低于15億元”；創(chuàng)業(yè)板的上市指標(biāo)也從“最近兩年凈利潤均為正，累計凈利潤不低于5000萬元”被修改為“最近兩年凈利潤均為正，累計凈利潤不低于1億元，且最近一年凈利潤不低于6000萬元”。科創(chuàng)板則要求提高科創(chuàng)屬性，強(qiáng)調(diào)了研發(fā)投入、研發(fā)人員比例、發(fā)明專利數(shù)量以及營業(yè)收入復(fù)合增長率等關(guān)鍵指標(biāo)。

　　其次，財務(wù)透明度和合規(guī)性也是醫(yī)藥企業(yè)申請IPO過程中被審核的重點。醫(yī)藥企業(yè)的支出結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，涉及多個環(huán)節(jié)和領(lǐng)域，這種復(fù)雜性使得企業(yè)面臨較大的財務(wù)風(fēng)險。監(jiān)管機(jī)構(gòu)特別關(guān)注企業(yè)財務(wù)支出的合理性，會嚴(yán)格審查企業(yè)的財務(wù)報表，細(xì)致考察銷售費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等關(guān)鍵財務(wù)項目。

　　同時，醫(yī)藥企業(yè)還需具有創(chuàng)新能力和長期發(fā)展?jié)摿Α＜烧呓档土怂幤返膬r格，減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也對藥企的盈利能力提出了挑戰(zhàn)，要求企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力和核心競爭力，以適應(yīng)市場變化和政策導(dǎo)向。

　　“醫(yī)藥企業(yè)要想順利通過IPO，必須在滿足上市條件的基礎(chǔ)上，特別關(guān)注財務(wù)合規(guī)性和支出合理性，同時醫(yī)藥企業(yè)也要加強(qiáng)創(chuàng)新，提升核心競爭力?！痹撏缎腥藛T表示。（薛靜文）

(責(zé)任編輯：宋莉)