国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心印發(fā)《山東省藥品上市許可持有人中藥藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》（以下簡稱《指南》），進一步貫徹國家藥監(jiān)局《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，指導(dǎo)中藥上市許可持有人開展藥物警戒工作。

　　在《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件的基礎(chǔ)上，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心結(jié)合中藥安全性特征及中藥藥物警戒工作實際，組織制定了《指南》?！吨改稀访鞔_了省內(nèi)中藥持有人開展藥物警戒的基本原則和要求，從中藥藥物警戒體系建設(shè)、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告、風(fēng)險識別與評估、風(fēng)險控制四個方面提出具體工作指導(dǎo)及要求，為中藥持有人開展藥物警戒工作提供了可參照、可操作的工作依據(jù)。

　　針對中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告，《細則》明確了個例報告收集途徑、建議收集的要點信息、個例報告評價注意事項，提出中藥持有人通過收集和報告與中藥使用相關(guān)的不良反應(yīng)事件，對中藥的安全性進行分析和持續(xù)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和評估中藥的風(fēng)險，防止不良反應(yīng)事件的擴散和惡化，同時深入了解中藥的作用機制和潛在風(fēng)險，為臨床醫(yī)生和患者提供更全面的用藥信息。

　　在風(fēng)險控制方面，對于已識別的中藥安全風(fēng)險，《細則》提出，持有人應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品風(fēng)險特征、藥品的可替代性、社會經(jīng)濟因素，采取適宜的方法控制風(fēng)險。中藥風(fēng)險控制措施還應(yīng)依據(jù)國家中醫(yī)藥相關(guān)政策并結(jié)合中藥安全性特征及中藥藥物警戒的特點制定，綜合考慮藥材產(chǎn)地及質(zhì)量、處方特點、臨床使用、患者機體等因素。

　　《指南》是山東省中藥藥物警戒工作平臺啟用以來，在規(guī)范中藥持有人藥物警戒工作方面制定的又一實用性強的指南文件，將進一步提高全省中藥持有人的藥物警戒工作能力和水平，為該省中藥藥物警戒工作深入開展打下堅實基礎(chǔ)。

　　除《指南》外，該中心還一同出臺了《山東省藥品上市許可持有人已上市中藥安全性分析報告撰寫指南（試行）》《山東省藥品上市許可持有人主動開展已上市中藥說明書安全信息修訂操作指南》，指導(dǎo)上市許可持有人開展已上市中藥安全問題分析評價及說明書安全信息修訂工作，加強中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)