我與《藥品管理法》征文 | 梁萍:一名藥監(jiān)衛(wèi)士的成長故事
我大學(xué)本科就讀于中國藥科大學(xué),畢業(yè)后在一家藥廠擔(dān)任質(zhì)量管理員,2011年進(jìn)入藥品監(jiān)管部門工作至今,在省、市、區(qū)、所四級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)均有實(shí)習(xí)和任職經(jīng)歷,而《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)也一路陪伴我、助我成長至今。論述性的文字難免枯燥,不如就通過三個(gè)記憶猶新的小故事來分享我的成長喜悅吧。
緣起“藥事管理”
我與《藥品管理法》的緣分始于大學(xué)所學(xué)的“藥事管理”專業(yè)。在本專業(yè),我系統(tǒng)全面地學(xué)習(xí)《藥品管理法》等一整套藥事法規(guī)以及藥學(xué)、管理學(xué)等多方面知識。法規(guī)課程的授課老師皆是資深的藥品法規(guī)專家,曾經(jīng)參與過《藥品管理法》等法規(guī)修訂工作。當(dāng)年,知道“藥事管理”專業(yè)的人不多,我和《藥品管理法》的“相遇”也屬機(jī)緣巧合,但隨著學(xué)習(xí)的深入,我深深地?zé)釔凵线@個(gè)專業(yè)。
大學(xué)期間,印象深刻且受益頗多的當(dāng)屬“第二課堂”活動,同學(xué)們自發(fā)組織“直擊藥害事件,關(guān)注藥品安全”等主題學(xué)術(shù)宣講論壇,規(guī)模由小及大,聽眾范圍由班級擴(kuò)大到學(xué)院以至全校,旨在弘揚(yáng)藥品安全主旋律,共同護(hù)航藥品安全。在前期充分收集資料和激烈地分組討論基礎(chǔ)上,同學(xué)們圍繞重大藥害事件,結(jié)合“熱乎乎”的藥事法規(guī)理論,進(jìn)行原因分析、策略探討。學(xué)院院長親自帶領(lǐng)任課老師們?nèi)虆⒓踊顒樱γ恳豁?xiàng)探討都提出獨(dú)到的見解和極具建設(shè)性的意見,為我們的《藥品管理法》研學(xué)路點(diǎn)亮了明燈。這段與眾不同的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,讓象牙塔里的我對《藥品管理法》注入了特殊的情感,產(chǎn)生了捍衛(wèi)藥品安全的責(zé)任感和使命感。
“傳幫帶”初體驗(yàn)
大學(xué)畢業(yè)后,我通過校園招聘回到家鄉(xiāng)的一家藥廠工作,擔(dān)任質(zhì)量管理員。正是因?yàn)閷Α端幤饭芾矸ā返确煞ㄒ?guī)的熟悉,我迅速適應(yīng)崗位需要,工作能力也得到領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。其中一項(xiàng)尤為重要的工作是“新員工上崗前培訓(xùn)”,由我負(fù)責(zé)授課。
為了上好每堂課,我重溫《藥品管理法》等法律法規(guī),結(jié)合藥廠各崗位操作規(guī)程和工作實(shí)際,準(zhǔn)備講課內(nèi)容,并制作試卷考核培訓(xùn)效果。看到新員工們對假劣藥品概念、崗位操作規(guī)范等內(nèi)容充分掌握后,我才會輕輕松一口氣。這段培訓(xùn)授課經(jīng)歷,讓我對《藥品管理法》有了更接地氣的認(rèn)識,也讓我體會到了教學(xué)相長的幸福感、成就感。
持續(xù)學(xué)法保安全
2012年,原??谑旋埲A區(qū)食品藥品監(jiān)管局(以下簡稱區(qū)局)掛牌成立,我有幸經(jīng)過層層選拔考上該局公務(wù)員。“科班出身”加上已有藥品稽查經(jīng)歷的我再次被委以重任,負(fù)責(zé)藥品科工作,區(qū)局的藥品監(jiān)管職能是藥品流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。通過對轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位初步檢查和調(diào)研,我發(fā)現(xiàn)大部分藥店經(jīng)營者藥品安全意識和素質(zhì)整體較強(qiáng),對于《藥品管理法》,能做到知法懂法守法;而一部分規(guī)模不大的醫(yī)療機(jī)構(gòu),仍存在人員安全意識不強(qiáng)、藥品管理不規(guī)范等用藥安全隱患。為及時(shí)解決問題,經(jīng)上報(bào)局務(wù)工作會議討論,區(qū)局迅速制定并施行一系列監(jiān)管措施,全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。我主動加班加點(diǎn),再次翻閱研讀《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),連夜制作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管法律法規(guī)匯編》,為監(jiān)管人員和經(jīng)營者提供學(xué)習(xí)參考,并在日常培訓(xùn)工作和現(xiàn)場檢查宣教中廣泛運(yùn)用。同時(shí),建立藥品使用單位信息庫,組建微信交流群,提供共同提升的交流互助平臺;組織開展專項(xiàng)整治工作,緊盯重點(diǎn)問題跟進(jìn)整改,形成閉環(huán)管理。作為一名年輕干部,我在運(yùn)用《藥品管理法》開展監(jiān)管實(shí)踐中得到了成長鍛煉,并且由衷地生發(fā)出職業(yè)榮耀感。
十幾年來,我經(jīng)歷了多次藥監(jiān)體制改革,單位名稱也轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌霰O(jiān)管局,我先后負(fù)責(zé)過藥品稽查執(zhí)法、藥品監(jiān)督檢查、食品安全綜合協(xié)調(diào)、化妝品監(jiān)管等業(yè)務(wù)工作。無論負(fù)責(zé)哪一塊工作,我都能沉下心去鉆研,確保各項(xiàng)工作取得實(shí)效。藥品安全關(guān)乎國計(jì)、維系民生。身為藥監(jiān)人,更需要腳踏實(shí)地精神、扎根奉獻(xiàn)精神,努力踐行《藥品管理法》保障安全、護(hù)佑民生的立法宗旨,擔(dān)當(dāng)一名合格的藥監(jiān)衛(wèi)士。
(作者:海南省海口市市場監(jiān)督管理局 梁萍)
(責(zé)任編輯:陸悅)
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依案說法|按新要求改裝變更注冊前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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