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上海藥監(jiān)部門規(guī)范涉企行政檢查

  • 2025-01-02 15:02
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 2024年12月31日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市藥品監(jiān)管部門規(guī)范涉企行政檢查實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》)。


  《方案》提出了“四減少四提高”的工作目標(biāo),包括減少現(xiàn)場檢查對象、提升檢查針對性,減少現(xiàn)場檢查頻次、提升檢查有效性,減少現(xiàn)場檢查內(nèi)容、提升檢查精準(zhǔn)性,減少檢查對企影響、提升檢查規(guī)范性,推動藥品監(jiān)管向服務(wù)型監(jiān)管、預(yù)防型監(jiān)管、數(shù)智化治理轉(zhuǎn)變。計(jì)劃用2—3年時間,實(shí)現(xiàn)有計(jì)劃的涉企行政現(xiàn)場檢查次數(shù)明顯下降,涉企行政檢查(以下簡稱“行政檢查”)質(zhì)效和企業(yè)感受度雙提升。


  根據(jù)《方案》,行政檢查分為觸發(fā)式行政檢查和有計(jì)劃行政檢查兩類。觸發(fā)式行政檢查即因投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)(交)辦、抽檢不合格、通過智慧監(jiān)管等非現(xiàn)場方式發(fā)現(xiàn)問題等線索引起的有因檢查;有計(jì)劃行政檢查包括日常檢查、專項(xiàng)檢查、質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查等常規(guī)檢查,以及其他有檢查計(jì)劃的行政檢查等。行政處罰立案后的詢問檢查、整改復(fù)查等行為,對無照經(jīng)營者的檢查行為等不納入本次規(guī)范范圍的檢查行為。


  《方案》提出建設(shè)行政檢查對象庫和行政檢查事項(xiàng)庫、編制分類分級標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)籌檢查計(jì)劃制定和實(shí)施、檢查碼申請與應(yīng)用、規(guī)范行政檢查行為、跨部門聯(lián)合檢查等八項(xiàng)工作任務(wù)。


  《方案》指出,對檢查對象和檢查事項(xiàng)實(shí)施分級分類管理。上海市藥監(jiān)部門按照“產(chǎn)品+體系+信用”建立評價(jià)模型并迭代升級,對檢查對象進(jìn)行綜合評價(jià),并劃分為A、B、C、D四個等級進(jìn)行管理,制訂升降級規(guī)則,根據(jù)檢查結(jié)果等綜合因素實(shí)行動態(tài)調(diào)整,并探索制定“無感監(jiān)管”檢查對象清單;對行政檢查事項(xiàng)按風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高中低三類分類,分類情況根據(jù)檢查實(shí)施情況及時調(diào)整。


  值得關(guān)注的是,《方案》還提出了無碼不檢查、檢查必亮碼、查后可評價(jià)的要求。有計(jì)劃行政檢查或觸發(fā)式行政檢查需啟動現(xiàn)場檢查的,均需應(yīng)用“檢查碼”。開展涉企現(xiàn)場檢查時,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)出示“檢查碼”,企業(yè)人員可以通過“隨申辦”移動端掃“檢查碼”核驗(yàn)此次行政檢查任務(wù)內(nèi)容和執(zhí)法人員資格。檢查結(jié)束后,企業(yè)可以通過“檢查碼”查看本次檢查結(jié)果并進(jìn)行評價(jià)。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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