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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月30日，河北省人民政府新聞辦公室召開河北省保障藥品高水平安全促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會。河北省藥品監(jiān)督管理局稽查處處長鄧銓出席發(fā)布會并回答記者提問。

　　答記者問丨發(fā)布會現(xiàn)場

　　記者提問：我們注意到，去年國家藥監(jiān)局在全國部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動。請問，我省目前進展和成效如何？

　　河北省藥品監(jiān)督管理局稽查處處長鄧銓：感謝記者朋友的提問！國家藥監(jiān)局自2023年6月開始，在全國部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動。本次鞏固提升行動的重點任務是“防范風險、查辦案件、提升能力”。對此，省藥監(jiān)局高度重視、迅速行動，把鞏固提升行動當作政治任務、民生大事，緊盯目標要求，強化督查整治，確保行動走深走實、見行見效。

　　第一、打好精準施策“主動仗”，織密風險治理“一張網(wǎng)”。聚焦鞏固提升行動方案確定的工作重點，綜合運用監(jiān)督檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、審計式檢查等多維度檢查模式，深挖細查可能存在的風險隱患，分級分類建立風險清單和整改臺賬，切實提高監(jiān)管工作的精準性和有效性。及時收集投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良反應監(jiān)測、協(xié)查核查等渠道發(fā)現(xiàn)的風險信號，每季度召開風險會商會議，研判苗頭性傾向性問題，提出化解措施，完善應對預案，做到發(fā)現(xiàn)一處、消除一類、不留死角。鞏固提升行動開展以來，全省會商研判重要風險信息531條，均制定化解措施，逐個銷號管理，做到問題控制到位、原因排查到位、整改落實到位、依法處罰到位。

　　第二、打好全省聯(lián)動“協(xié)同仗”，打造案件查辦“一盤棋”。升級全省藥品案件線索信息共享平臺，實現(xiàn)案件線索信息全系統(tǒng)互聯(lián)互通、高效共享。根據(jù)平臺共享的信息，全省各地協(xié)同聯(lián)動，先后查辦了“假冒安宮牛黃丸”等一批案件，形成了一地案件線索全省共享、一類問題產(chǎn)品全省共查、一項潛在隱患全省共治、一種違法行為全省共打的工作格局。通過召開鞏固提升行動推進會、案件查辦經(jīng)驗交流會等方式，加強案件查辦統(tǒng)籌調(diào)度，推廣各地案件查辦經(jīng)驗做法，形成比學趕超氛圍。綜合運用典型案件聯(lián)合督導、重大案件掛牌督辦或提級查辦等工作機制，打好執(zhí)法聯(lián)動“組合拳”，實現(xiàn)執(zhí)法資源共享。共對4個市的4個案件進行掛牌督辦，會同省公安廳對邢臺等市進行現(xiàn)場指導督辦，確保案件深挖處置到位。鞏固提升行動開展以來，全省查辦案件10496件，其中移送司法機關(guān)案件349件，搗毀制假售假窩點19處，取締無證經(jīng)營9家，處罰到人案件8件，嚴肅處理相關(guān)當事人9人，進一步增強了懲治違法的威懾力度，規(guī)范了藥品市場秩序。部分案例查辦得到國家藥監(jiān)局通報表揚。

　　第三、打好監(jiān)管能力“提升仗”，凝聚藥品安全“一股勁”。推動落實屬地管理責任，強化部門監(jiān)管責任，壓緊壓實企業(yè)主體責任，形成藥品安全齊抓共管的強大合力。制修訂《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準》《河北省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作產(chǎn)品認定實施細則》等多個制度文件，為案件查辦提供制度保障。持續(xù)升級檢驗能力、藥物警戒能力，加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，大力推進智慧監(jiān)管信用監(jiān)管，積極推動藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸，有力提升了全省藥品安全治理效能。

　　藥品安全無小事，必須利劍高懸、震懾常在。我們將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，不斷提升藥品安全水平，全力保障公眾生命安全和身體健康。

(責任編輯：宋莉)