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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 1月6日，江蘇省藥監(jiān)局召開2024年江蘇省藥品抽檢探索性研究品種質(zhì)量分析工作交流會（以下簡稱質(zhì)量分析工作交流會）。

　　據(jù)悉，本次質(zhì)量分析工作交流會圍繞13個品種展開，包括藥品抽檢探索性研究8個品種和中藥材質(zhì)量監(jiān)測5個品種，涵蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥材和中藥飲片等。13位報告人分別從品種特性、抽樣情況、檢驗(yàn)和研究結(jié)果分析、監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)提升建議等方面進(jìn)行匯報交流。

　　會議指出，2024年江蘇省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進(jìn)國抽、省抽、市抽“三抽并舉”、協(xié)同發(fā)力，壓實(shí)全省各級藥品監(jiān)管部門抽檢職責(zé)，鼓勵江蘇省各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)深入開展探索性研究和中藥材質(zhì)量監(jiān)測工作，形成了對藥品安全違法行為的有力震懾，在防范藥品安全風(fēng)險、支撐藥品科學(xué)監(jiān)管、提升藥品監(jiān)管能力、服務(wù)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用。

　　會議要求，江蘇省各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在開展藥品抽檢探索性研究時，要緊密結(jié)合監(jiān)管需要和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)對江蘇省新上市藥品以及臨床需求大、不良反應(yīng)多、群眾關(guān)注度高等藥品的調(diào)查研究，幫助企業(yè)提升研發(fā)水平、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)融入到抽檢工作中；在做好法定檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，從影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手，進(jìn)行科學(xué)、深入、準(zhǔn)確的分析研究，發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料、工藝處方以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題，并提出進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的建議。

(責(zé)任編輯：常靖婕)