海南省藥監(jiān)局召開(kāi)2024年第四季度醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真) 1月13日,海南省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)隱患,會(huì)商研究制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
會(huì)上,海南省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位按照各自職責(zé),圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新優(yōu)先產(chǎn)品審評(píng)審批、注冊(cè)和生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查辦等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判,研究提出了針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。會(huì)議還通報(bào)了第三季度會(huì)商風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)處置情況。
會(huì)議要求,海南省藥監(jiān)局各部門(mén)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,要建立風(fēng)險(xiǎn)清單,及時(shí)跟蹤,落實(shí)處置措施,形成閉環(huán)管理。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),海南省各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)和信息互通,進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控工作機(jī)制,提升風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)效。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)市、縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)的排查處置指導(dǎo),切實(shí)將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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