安徽省藥監(jiān)局堅持“日常監(jiān)管+風險會商” 全力保障全省藥品安全
中國食品藥品網(wǎng)訊 2024年,安徽省藥監(jiān)局將風險管理的理念貫穿到藥品流通監(jiān)管全過程,推動日常監(jiān)管、專項整治與風險會商緊密結合、相互促進,推動風險防控從被動防御向主動防控轉型,著力提升藥品流通安全水平。
完善風險會商機制。針對流通環(huán)節(jié)風險會商的特點,明確會商的12種重點情形、高風險等級評定的9種情形,建立信息報送、評價、督導3項機制,形成聚焦風險抓會商,上下貫通防風險的格局。首次召開全省藥品流通環(huán)節(jié)風險會商工作會,印發(fā)風險清單和典型案例,有力指導各地風險會商工作扎實有效開展。全省各級藥品監(jiān)管部門納入清單管理的風險點共1003個次,已處置完畢894個次。
深入開展風險排查。以深化拓展藥品安全鞏固提升行動為抓手,在全省部署開展藥品經(jīng)營和使用、第二類精神藥品、注射用A型肉毒毒素、疫苗、藥械網(wǎng)絡銷售以及醫(yī)療美容用醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械等流通環(huán)節(jié)專項檢查,全面排查風險。全省各級監(jiān)管部門共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)34440家次、使用單位24660家次,其中省級部門對藥品批發(fā)企業(yè)開展檢查65家次,采取“暫停銷售”風險控制措施11家次,立案11起。監(jiān)測到藥品網(wǎng)售違法違規(guī)線索98條,立案4起,督促1家藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺主動取消備案。
創(chuàng)新風險治理措施。針對全省醫(yī)療機構數(shù)量多以及藥品使用環(huán)節(jié)風險現(xiàn)狀,結合醫(yī)改重點任務,會同省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合開展醫(yī)療機構“規(guī)范藥房(庫)”建設,以建設促規(guī)范,進一步健全醫(yī)療機構藥品質量管理體系,助推全省3萬多家醫(yī)療機構分階段、分類型逐步完成建設任務。2024年,全省736家二級及以上醫(yī)療機構通過規(guī)范藥房(庫)驗收。(郭銳 楊成松)
(責任編輯:常靖婕)
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