陜西省藥監(jiān)局調(diào)研西安市醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 2月20日,陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸帶隊前往西安市專題調(diào)研醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新工作。
在西安敦博醫(yī)療器械有限公司和西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司,調(diào)研組通過實地考察、座談交流等方式,詳細了解了無導線心臟起搏器研發(fā)進展和交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體等產(chǎn)品技術創(chuàng)新情況,聽取企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、注冊申報等環(huán)節(jié)遇到的困難和問題,就相關政策和技術問題進行了現(xiàn)場解答和指導。
張宸強調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量事關公眾身體健康和生命安全。企業(yè)要聚焦關鍵技術攻關,在核心原材料、關鍵工藝等方面實現(xiàn)突破,推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程,為臨床提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的醫(yī)療器械產(chǎn)品。陜西省藥監(jiān)部門要主動作為,充分發(fā)揮技術指導和政策引導作用,結(jié)合企業(yè)實際需求,精準落實“提前介入、全程指導、研審聯(lián)動”的服務機制,為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市提供全方位支持,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
陜西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院、省藥品技術審評中心相關負責人等陪同調(diào)研。(賀一辰)
(責任編輯:常靖婕)
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