甘肅:藥品檢驗(yàn)一體化平臺(tái)助力監(jiān)管提質(zhì)增效
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 “您好,化妝品檢驗(yàn)科的檢品到了,請(qǐng)確認(rèn)?!鞭k公室門(mén)前,一陣電子播報(bào)響起,打開(kāi)門(mén),一個(gè)載著化妝品檢品的機(jī)器人等候在門(mén)口。檢驗(yàn)任務(wù)重、人手不足,傳統(tǒng)送樣模式耗費(fèi)大量人力、物力和時(shí)間——由智能送樣機(jī)器人配送檢驗(yàn)樣品,成為業(yè)務(wù)科室與檢驗(yàn)科室樣品傳送的新選擇。
這款智能送樣機(jī)器人來(lái)自甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甘肅省藥檢院)。近年來(lái),該院在甘肅省藥監(jiān)局指導(dǎo)下,強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè),全面推進(jìn)全省藥品日常檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型,建立起協(xié)調(diào)統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的甘肅省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)信息化平臺(tái),有效提高了甘肅省藥品安全技術(shù)監(jiān)督科學(xué)化水平。
探路智慧藥檢建設(shè)
智能送樣機(jī)器人是甘肅省藥檢院信息化建設(shè)的成果縮影。它不僅能自動(dòng)識(shí)別路線(xiàn)、自動(dòng)充電、自動(dòng)消毒,還可以自己乘坐電梯配送檢品。除了提高送樣效率,智能送樣機(jī)器人還可通過(guò)后臺(tái)系統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)度,進(jìn)行全程視頻錄像、電子簽收、掃碼核對(duì)等功能,減少檢品交叉污染,有效降低人為出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)物流效益最大化。
而這些不同應(yīng)用場(chǎng)景的實(shí)現(xiàn),都離不開(kāi)一個(gè)平臺(tái)——甘肅省藥品檢驗(yàn)全省一體化平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)平臺(tái))。
按照“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一平臺(tái)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)”和“省級(jí)數(shù)據(jù)大集中、業(yè)務(wù)分布式應(yīng)用”的集約化建設(shè)模式,依托云平臺(tái)和數(shù)據(jù)專(zhuān)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)資源,基于甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院原有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)功能,2019年,啟動(dòng)檢驗(yàn)平臺(tái)一期項(xiàng)目建設(shè),2021年依托甘肅省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)展二期建設(shè),通過(guò)搭建覆蓋省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)了對(duì)全省各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”的全面信息化管理。
挖掘?qū)嶋H業(yè)務(wù)需求
信息化建設(shè)是一把手工程,檢驗(yàn)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)離不開(kāi)省藥檢院上下的支持和付出。該院專(zhuān)門(mén)成立建設(shè)委員會(huì),抽調(diào)各科室業(yè)務(wù)骨干參與項(xiàng)目建設(shè),全程為動(dòng)態(tài)需求調(diào)研、靜態(tài)數(shù)據(jù)整理、系統(tǒng)運(yùn)行保障建言獻(xiàn)策。
“需求調(diào)研是平臺(tái)建設(shè)的藍(lán)圖和標(biāo)準(zhǔn),需求調(diào)研搞得好不好會(huì)直接影響后續(xù)使用效果。”據(jù)甘肅省藥檢院信息中心負(fù)責(zé)人介紹,項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中,信息化人員、使用部門(mén)、承建公司每周會(huì)一同進(jìn)行需求溝通,反復(fù)討論、修訂形成需求說(shuō)明書(shū),并不斷進(jìn)行完善、優(yōu)化?;诖耍凑掌脚_(tái)數(shù)據(jù)管理規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)領(lǐng)域、業(yè)務(wù)類(lèi)型、檢品類(lèi)型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、原始記錄模板、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、梳理、清洗、初始化等工作。
聽(tīng)上去簡(jiǎn)單,實(shí)際操作起來(lái)并不容易。靜態(tài)數(shù)據(jù)整理的質(zhì)量、完整度、適用程度等因素直接影響到檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的應(yīng)用。據(jù)介紹,電子原始記錄模板(ELN)是系統(tǒng)建設(shè)的控制點(diǎn)和難點(diǎn),也是實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算的最基本工具。經(jīng)過(guò)工作人員和實(shí)驗(yàn)科室的反復(fù)對(duì)接、完善和驗(yàn)證,檢驗(yàn)平臺(tái)的模板在使用過(guò)程中不斷得到了優(yōu)化。
實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁怎么過(guò)?電梯樓層怎么按?檢驗(yàn)效率不夠高怎么辦?檢驗(yàn)平臺(tái)上線(xiàn)初期,系統(tǒng)還不夠成熟、檢驗(yàn)科室操作還不夠熟練,甘肅省藥檢院信息中心工作人員頂住壓力,逐一了解需求、逐個(gè)攻破難題,經(jīng)過(guò)信息化人員、使用部門(mén)、承建公司的共同努力,平臺(tái)帶來(lái)的自動(dòng)化便利一點(diǎn)點(diǎn)顯現(xiàn),檢驗(yàn)行為的規(guī)范性、實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范化水平得到有效提高。
打造優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺(tái)
經(jīng)過(guò)不斷完善,檢驗(yàn)平臺(tái)帶來(lái)的便利逐步顯現(xiàn)。在電梯前,智能送樣機(jī)器人稍作停留。此時(shí),指令通過(guò)管理后臺(tái)發(fā)送給電梯,接到指令后的電梯門(mén)自動(dòng)打開(kāi)。之后,運(yùn)用相同的方法,機(jī)器人一路通關(guān),將檢品順利送至指定檢驗(yàn)人員手中。
從開(kāi)發(fā)到應(yīng)用,檢驗(yàn)平臺(tái)的服務(wù)和保障不能少。甘肅省藥檢院針對(duì)不同科室和職能開(kāi)展使用培訓(xùn),并進(jìn)行考核;同時(shí),通過(guò)購(gòu)買(mǎi)第三方服務(wù),進(jìn)行平臺(tái)維護(hù)和人員培訓(xùn),持續(xù)優(yōu)化檢驗(yàn)平臺(tái),保障平臺(tái)高效、穩(wěn)定運(yùn)行,保證全省藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)安全。據(jù)統(tǒng)計(jì),甘肅省藥品檢驗(yàn)一體化平臺(tái)上線(xiàn)運(yùn)行至今,累計(jì)運(yùn)行檢品67714批;2024年運(yùn)行檢品9565批;2025年運(yùn)行檢品677批。
甘肅省藥檢院院長(zhǎng)郭朝暉表示,通過(guò)檢驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)、應(yīng)用,全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各檢驗(yàn)業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)了電子化、規(guī)范化、可追溯化管理,各領(lǐng)域檢品電子檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)生成、在線(xiàn)提取及真?zhèn)悟?yàn)證,對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源、質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一管理,可實(shí)時(shí)對(duì)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行可視化查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)分析,并通過(guò)數(shù)據(jù)交換平臺(tái)與藥品國(guó)抽系統(tǒng)、化妝品國(guó)抽系統(tǒng)、中檢院生物制品批簽發(fā)系統(tǒng)、甘肅省“兩品一械”抽檢平臺(tái)等進(jìn)行對(duì)接,大幅度提升了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率、檢驗(yàn)人員工作效率和全省藥檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理水平,進(jìn)一步提高了檢驗(yàn)檢測(cè)能力和行業(yè)服務(wù)水平。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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