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美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith&Nephew, Inc.對(duì)髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)主動(dòng)召回

  • 2025-03-28 15:34
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于組配問(wèn)題的原因，生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew， Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System（國(guó)械注進(jìn)20143135639）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　2025年3月28日


美國(guó)施樂(lè)輝有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯：常靖婕)

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