江西省首個(gè)1類化藥創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西青峰醫(yī)藥集團(tuán)的子公司江西科睿藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類化學(xué)藥品創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá)),獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥在境內(nèi)外首次獲批,用于治療單純性甲型和乙型流感。
瑪舒拉沙韋片的獲批,實(shí)現(xiàn)了江西省化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥上市“零”的突破,展現(xiàn)了江西省本土醫(yī)藥企業(yè)從“仿制跟隨”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的突破性進(jìn)展,樹立了江西省醫(yī)藥“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同推進(jìn)的典范,將進(jìn)一步提振江西省企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的信心。
江西省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮源頭監(jiān)管效應(yīng),鼓勵(lì)企業(yè)積極創(chuàng)新,搭建醫(yī)藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府職能部門協(xié)同發(fā)力的研發(fā)創(chuàng)新交流平臺(tái),大力落實(shí)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”十六字方針,推動(dòng)江西省新藥好藥加快上市,以醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力,更好地保障公眾健康。(譚彩丹)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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