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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月11日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《河北省藥品領(lǐng)域行政處罰裁量基準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《基準(zhǔn)》）?！痘鶞?zhǔn)》自2025年5月1日起實(shí)施。

　　據(jù)悉，為規(guī)范河北省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，完善藥品領(lǐng)域行政處罰裁量基準(zhǔn)制度，河北省藥監(jiān)局對(duì)原有的藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一修訂，形成了《基準(zhǔn)》。

　　《基準(zhǔn)》包括藥品、醫(yī)療器械和化妝品三部分的行政處罰裁量基準(zhǔn)。補(bǔ)充和增加了處罰依據(jù)和裁量情形是本次《基準(zhǔn)》修訂的亮點(diǎn)之一。相比于原裁量基準(zhǔn)，《基準(zhǔn)》共增加了35項(xiàng)行政處罰裁量基準(zhǔn)。其中，“河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)”由35項(xiàng)增加至46項(xiàng)；“河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)”由17項(xiàng)增加至38項(xiàng)；“河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)”由13項(xiàng)增加至16項(xiàng)。

　　同時(shí)，《基準(zhǔn)》還調(diào)整了部分裁量幅度和要求。《基準(zhǔn)》對(duì)部分裁量幅度和裁量要求作出了調(diào)整，降低了減輕處罰的下限。對(duì)減輕處罰的罰款下限從原來不低于法定罰款幅度最低限額的10%，調(diào)整為不低于法定罰款幅度最低限額的5%，并規(guī)定減輕處罰的限制從業(yè)年限下限不得低于法定最低年限的10%。

　　此外，《基準(zhǔn)》對(duì)減輕處罰的限制適用情形進(jìn)行了規(guī)定。明確了行政相對(duì)人同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從重處罰情形的，情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果的，以及經(jīng)責(zé)令改正或者責(zé)令召回后，逾期不改正或者拒不改正、拒不召回而受到行政處罰的，對(duì)單位不得免于處罰和減輕處罰。

　　據(jù)悉，《基準(zhǔn)》實(shí)施后，《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》等6個(gè)配套文件同時(shí)廢止。此外，《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》中關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)的內(nèi)容與《基準(zhǔn)》規(guī)定不一致的，以《基準(zhǔn)》為準(zhǔn)。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)