吉林省藥品審評中心推進(jìn)“審評前置”服務(wù)模式
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥品審評中心主要負(fù)責(zé)人帶隊組成幫扶組赴吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院(以下簡稱公共衛(wèi)生學(xué)院)開展“研審聯(lián)動”上門服務(wù),雙方召開座談會,就進(jìn)一步推動醫(yī)療器械、國產(chǎn)普通化妝品研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程進(jìn)行了探討。
座談會上,幫扶組對“研審聯(lián)動”政策進(jìn)行了宣貫,聽取了公共衛(wèi)生學(xué)院科研團(tuán)隊對自主研發(fā)的敷料類產(chǎn)品注冊備案、項目概況、研發(fā)進(jìn)展的介紹,并結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,詳細(xì)解答了關(guān)于產(chǎn)品組成、適用范圍、適用標(biāo)準(zhǔn)等方面在技術(shù)審評中遇到的問題。同時,就國產(chǎn)普通化妝品產(chǎn)品備案流程、產(chǎn)品配方設(shè)計要點(diǎn)、功效宣稱規(guī)范以及申報資料的具體要求,進(jìn)行了全面且細(xì)致的現(xiàn)場答疑指導(dǎo)。學(xué)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這種“一對一”的上門服務(wù),切實(shí)幫助解決了具體問題、節(jié)約了時間成本,也讓科研團(tuán)隊對申報流程和技術(shù)要點(diǎn)有了更清晰的認(rèn)識,對項目的成功申報和產(chǎn)品上市充滿信心。
據(jù)悉,吉林省藥品審評中心積極推進(jìn)“審評前置”服務(wù)模式,開展多次“一對一、面對面”溝通交流,以精準(zhǔn)、高效的服務(wù)模式解決了多家申請人在項目推進(jìn)初期對法規(guī)政策把握不準(zhǔn)、技術(shù)要求理解不深等問題,大大縮短了產(chǎn)品從研發(fā)到上市的周期。今后,中心將緊緊圍繞省藥監(jiān)局工作部署,深入開展調(diào)查研究,分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的難題,創(chuàng)新服務(wù)舉措,優(yōu)化咨詢服務(wù)方式,打通政策落地“最后一公里”,切實(shí)做到為企業(yè)排憂解難,助力營造良好營商環(huán)境,推動全省藥品技術(shù)審評工作提質(zhì)增效,賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:趙紅)
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