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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為深化轄區(qū)化學藥品重大變更補充申請前置服務(wù)，聚焦解決企業(yè)在產(chǎn)品迭代、工藝升級過程中存在的難點、痛點和堵點問題，6月5日，天津市藥品化妝品審評查驗中心濱海辦公室聯(lián)合天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦，組織召開化學藥品重大變更補充申請前置服務(wù)專題培訓，轄區(qū)內(nèi)25家化學藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人及研發(fā)人員共計40余人參會。

　　此次培訓圍繞前置服務(wù)工作程序及申報資料要求、受理資料審查要點、全程跟蹤流程和注射劑、滴眼劑、原料藥等變更的審評關(guān)注點六方面，結(jié)合具體申報案例，為企業(yè)進行詳盡講解，并針對企業(yè)提出的變更研究設(shè)計等問題進行現(xiàn)場答疑。此外，培訓還特邀天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)促進局相關(guān)人員針對轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策為企業(yè)進行詳細介紹，打通了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息共享渠道。

　　下一步，天津市藥品化妝品審評查驗中心將以系列宣貫活動為契機，持續(xù)優(yōu)化前置服務(wù)流程，通過提供預(yù)審服務(wù)、提前介入指導(dǎo)、強化專業(yè)技術(shù)支持及深化審管聯(lián)動等機制，精準高效服務(wù)企業(yè)需求，為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻藥審力量。（楊菲）

(責任編輯：宋莉)