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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于征集2025年吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片炮制規(guī)范立項(xiàng)建議的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），旨在進(jìn)一步提升吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，保障公眾用藥安全，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　《通知》指出，此次征集以“強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)需求”為核心目標(biāo)，針對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載、無藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但被本草、醫(yī)籍、方志等歷史文獻(xiàn)記載，且在吉林省局部地區(qū)有多年藥用習(xí)慣的中藥材，開展吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂；針對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載、具有吉林地域炮制特色或中醫(yī)用藥特點(diǎn)的飲片品規(guī)及其炮制技術(shù)，開展吉林省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂。兩類項(xiàng)目均需嚴(yán)格遵循《吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)品種遴選原則》《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則》，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、實(shí)用性和地方代表性。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，要細(xì)化中藥材與中藥飲片的“遴選紅線”。對(duì)于中藥材標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，申報(bào)品種需在吉林省有產(chǎn)地或種植養(yǎng)殖基地，有本省習(xí)用的歷史文獻(xiàn)記載，在本省生產(chǎn)的中成藥、醫(yī)院制劑或中藥提取物中有應(yīng)用，朝藥品種可用本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床開方作為依據(jù)；禁止收載無本地習(xí)用歷史、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)藥材、藥材新藥用部位、國(guó)外引種非傳統(tǒng)習(xí)用產(chǎn)品等品種，確保標(biāo)準(zhǔn)聚焦“真需求”。中藥飲片炮制規(guī)范項(xiàng)目要求原藥材為國(guó)家或吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)收載品種，炮制方法具有明顯吉林地域特色且未被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載，要有歷史文獻(xiàn)記載的地方習(xí)用依據(jù)，在本省中成藥、醫(yī)院制劑或中藥提取物中有應(yīng)用，老藥工傳統(tǒng)工藝挖掘項(xiàng)目可用醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床開方作為依據(jù)，禁止收載處于科研階段的非公認(rèn)安全有效產(chǎn)品、常規(guī)按制劑管理的片劑/顆粒劑、無習(xí)用歷史的飲片打粉等品種，確保標(biāo)準(zhǔn)“傳承有根、創(chuàng)新有據(jù)”。

　　據(jù)悉，此次立項(xiàng)征集是吉林省藥監(jiān)局深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革、推動(dòng)“吉藥”品牌升級(jí)的關(guān)鍵舉措，通過構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的地方標(biāo)準(zhǔn)體系，將進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量監(jiān)管水平，助力傳統(tǒng)中藥守正創(chuàng)新，為吉林從“醫(yī)藥大省”邁向“醫(yī)藥強(qiáng)省”注入強(qiáng)勁動(dòng)力。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：趙紅)