江西贛州加快提升醫(yī)療器械注冊申報水平
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、贛州市市場監(jiān)管局、章貢區(qū)人民政府聯(lián)合主辦的醫(yī)療器械注冊申報專題培訓在江西省贛州市章貢區(qū)舉辦。此次培訓深入推進國家藥監(jiān)局對口支援,全面對標深圳規(guī)則規(guī)制,通過培訓,增強監(jiān)管人員的服務(wù)意識,提升企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新和管理素養(yǎng)及注冊申報質(zhì)量和效率。
培訓會就醫(yī)療器械技術(shù)審評流程及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、體外診斷試劑注冊申報要求及常見問題,臨床評價路徑介紹等核心課題進行講解,詳細解答了企業(yè)現(xiàn)場提出的問題。
贛州市市場監(jiān)管局將進一步強化助企服務(wù),協(xié)調(diào)解決企業(yè)急難愁盼問題,助推贛州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(譚彩丹)
(責任編輯:常靖婕)
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