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　　2025年9月18日，2025年河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會在石家莊市召開。大會深入貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，按照2025年“河北省藥品安全宣傳周”安排，聚焦醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，強化“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)”協(xié)同合作，持續(xù)促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　本次大會由河北省藥品監(jiān)督管理局主辦，河北省藥品監(jiān)督管理學會協(xié)辦。大會邀請了國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院、省科學技術廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委員會、省知識產(chǎn)權局相關領導及專家；省藥品監(jiān)督管理局領導及相關處、單位負責同志；省藥品監(jiān)督管理學會領導；部分醫(yī)療機構(gòu)、科研院所專家和醫(yī)療器械企業(yè)負責人、研發(fā)負責人參加會議。

　　省藥監(jiān)局黨組書記、局長王峰山在講話中指出，近年來，省藥監(jiān)局認真落實黨中央、國務院和省委、省政府及國家藥監(jiān)局改革部署，不斷創(chuàng)新監(jiān)管和服務方式，對具有臨床應用價值的產(chǎn)品，提前介入、優(yōu)先審評、全程服務，加速推動創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化，有力助推了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1942家；經(jīng)營企業(yè)62884家；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案證）12654個，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破700億元，形成了石家莊、保定、北戴河、衡水等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，培育出康泰醫(yī)學、普尼醫(yī)療、瑞鶴醫(yī)療、唐山英諾特、愛迪特、瑞石心禾等一批全國有影響力的大型企業(yè)?！笆奈濉币詠恚群笥?09個三類醫(yī)療器械、1722個二類醫(yī)療器械獲批上市，2款產(chǎn)品通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，多個產(chǎn)品突破“卡脖子”技術，實現(xiàn)國產(chǎn)替代、“零”的突破。

　　王峰山要求：

　　一是優(yōu)化監(jiān)管服務，筑牢安全發(fā)展根基。希望全省各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，提升監(jiān)管效能與服務水準，營造良好產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，為醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提供精準指導，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅實的安全基礎。

　　二是強化企業(yè)引領，培育核心競爭優(yōu)勢。希望各醫(yī)療器械企業(yè)搶抓市場機遇，緊扣臨床需求，主動對接溝通，加大研發(fā)投入，突破關鍵技術，打造更多質(zhì)量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創(chuàng)新產(chǎn)品，積極提升品牌競爭力、企業(yè)影響力。

　　三是深化協(xié)同創(chuàng)新，共建融合發(fā)展生態(tài)。希望有關部門、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、學會協(xié)會，與省藥監(jiān)局攜手合作，并肩構(gòu)建“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新體系，共同促進科技成果加速轉(zhuǎn)化，全力推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強，不斷滿足人民群眾健康需要。

　　省藥品監(jiān)督管理學會會長許彥增分享了促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的深刻見解，表達了服務行業(yè)、助推發(fā)展的堅定決心，省藥品監(jiān)督管理學會將充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，積極搭建常態(tài)化溝通平臺，共同推動河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強。

　　省衛(wèi)生健康委員會一級巡視員段云波從衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的角度，深入闡述了醫(yī)療器械創(chuàng)新對提升醫(yī)療服務質(zhì)量、保障人民健康的重要作用，省衛(wèi)生健康委將繼續(xù)積極搭建交流合作平臺，完善政策支持體系，全力支持醫(yī)療器械臨床研究、成果轉(zhuǎn)化與推廣應用。

　　會上，播放了河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作匯報片《創(chuàng)新引領冀械騰飛》，回顧了自2023年5月習近平總書記視察河北以來，我省在醫(yī)療器械創(chuàng)新征程上留下的堅實足跡和取得的豐碩成果；多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)共同探討深化多領域合作。

　　大會邀請國家藥品監(jiān)督管理局有關同志介紹了醫(yī)療器械注冊管理改革進展和展望；中國食品藥品檢定研究院有關同志解讀了醫(yī)療器械分類管理政策和醫(yī)療器械分類實踐；省藥監(jiān)局有關同志講解了我省創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審評檢驗相關政策。

　　河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院、中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所分別分享了各自在醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面的實踐與心得。

　　本次大會還設置了醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品展區(qū)，眾多企業(yè)踴躍參與，充分展現(xiàn)了企業(yè)創(chuàng)新成果。

　　本次大會既是政策宣貫會，也是創(chuàng)新成果展示會，更是政產(chǎn)學研醫(yī)全鏈條協(xié)同的重要平臺，與會代表紛紛表示，將以此次大會為契機，進一步加強交流合作，推動創(chuàng)新資源整合，共同助力河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更可持續(xù)的發(fā)展。

　　大會通過線上線下相結(jié)合的方式舉行，各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)管局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局分管局領導、醫(yī)療器械注冊監(jiān)管工作人員和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)代表，通過線上方式參會。

(責任編輯：宋莉)