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北京市第4家藥械創(chuàng)新服務(wù)站海淀站揭牌,會上發(fā)布全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引

  • 2025-09-25 21:23
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 9月25日,北京市第4家市級藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站海淀站(以下簡稱“海淀服務(wù)站”)正式揭牌。它坐落于北京市著名的中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街,填補了海淀區(qū)在市級專業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)域的空白,為區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。


  海淀服務(wù)站以“融合創(chuàng)新、AI賦能”為核心特色,精準(zhǔn)對接海淀區(qū)高校密集、科研資源豐富、企業(yè)創(chuàng)新活躍的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展搭建專業(yè)高效的服務(wù)橋梁。據(jù)了解,海淀站已成功入圍國家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點“揭榜掛帥”單位名單。


  海淀區(qū)有醫(yī)藥健康企業(yè)700余家,上市企業(yè)20家,匯聚了33家國家級專精特新“小巨人”企業(yè),具有豐富的臨床、研發(fā)資源。有二級以上醫(yī)療機構(gòu)57家,36個全國重點實驗室、14個臨床醫(yī)學(xué)研究中心、15個醫(yī)院研究所。依托清華、北大、中科院等高校院所,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等知名醫(yī)療機構(gòu),呈現(xiàn)出“基礎(chǔ)學(xué)科全面、臨床資源聚集、人才梯隊強大”等特點。


  揭牌活動現(xiàn)場,北京市藥監(jiān)局還發(fā)布了全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引——《北京市生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引》,旨在幫助生物醫(yī)藥企業(yè)快速識別當(dāng)前法規(guī)政策體系下的合規(guī)風(fēng)險高發(fā)“雷區(qū)”,引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險管理體系,推動企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。同時,啟動全市“法護創(chuàng)新藥企同行”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法主題行動,開展醫(yī)藥健康企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)講座,結(jié)合行業(yè)熱點難點與典型案例,從法律解讀、風(fēng)險識別、合規(guī)體系搭建等方面,為企業(yè)提升合規(guī)管理水平提供專業(yè)支撐。


  北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,海淀站設(shè)立以后,將持續(xù)推動藥監(jiān)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋,聚焦審評審批前置、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先等核心功能,推動更多原始創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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