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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)對(duì)外許可（License-out）交易額近660億美元，創(chuàng)歷史新高。然而，在這一亮眼成績(jī)的背后，我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新在“出?！边M(jìn)程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，亟待探索更多發(fā)展路徑。這是記者在9月27日，由北京大興國(guó)際機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)合管委會(huì)（以下簡(jiǎn)稱臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)合管委會(huì)）和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì)）聯(lián)合主辦的第二屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)臨空發(fā)展大會(huì)上獲悉的消息。

　　在會(huì)上，醫(yī)保商會(huì)黨委書記孟冬平表示，在新形勢(shì)下，中外企業(yè)雙向合作形成良性創(chuàng)新生態(tài)，2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)對(duì)外許可（License-out）交易額近660億美元，創(chuàng)歷史新高。這得益于本土源頭創(chuàng)新力增強(qiáng)，科研成果轉(zhuǎn)化不斷加快。

　　據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格成本和認(rèn)證中心民生價(jià)格成本處處長(zhǎng)劉亞琴介紹，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)：2022年及2023年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)連續(xù)兩年突破千億元，研發(fā)投入強(qiáng)度在2023年首次躍居全行業(yè)首位。清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅也指出，2024年我國(guó)共有48個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量位居全球第二。截至2024年底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心登記的臨床試驗(yàn)總數(shù)已達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），其中新藥臨床試驗(yàn)2539項(xiàng)，占比超過50%，且由中國(guó)藥企申辦的比例逐年提高。

　　隨著中國(guó)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)無(wú)法完全滿足中國(guó)創(chuàng)新藥企的商業(yè)化需求，越來(lái)越多的本土創(chuàng)新藥企著手開拓國(guó)際市場(chǎng)。“出?！币殉蔀槲覈?guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。但與會(huì)專家指出，要想讓研發(fā)成果“走得穩(wěn)、走得好”，國(guó)內(nèi)企業(yè)的出海之路依然面臨諸多挑戰(zhàn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司副總裁、首席戰(zhàn)略賦能官袁方兵坦言，企業(yè)出海仍面臨海外臨床試驗(yàn)成本高、監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜、本土化運(yùn)營(yíng)能力不足等現(xiàn)實(shí)困難。華藥國(guó)際醫(yī)藥有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)王軍也指出：“海外注冊(cè)門檻高、文化及用藥習(xí)慣存在差異、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等，給企業(yè)出海帶來(lái)現(xiàn)實(shí)壓力?！?/p>

　　面對(duì)挑戰(zhàn)，企業(yè)正積極尋求突破路徑。袁方兵建議，企業(yè)可以通過搭建與國(guó)際接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系和全球研發(fā)注冊(cè)體系，提升產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。綠葉生命科學(xué)集團(tuán)國(guó)際貿(mào)易副總裁張潔則強(qiáng)調(diào)了本土化運(yùn)營(yíng)的重要性。她以企業(yè)在美國(guó)市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)為例指出，創(chuàng)新藥在當(dāng)?shù)鼐邆鋬r(jià)格優(yōu)勢(shì)，可支持組建本地化銷售團(tuán)隊(duì)，助力產(chǎn)品更順暢地進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司黨委書記、總經(jīng)理杜宇進(jìn)一步呼吁生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)“攜手共進(jìn)、抱團(tuán)出?！保瑢?shí)現(xiàn)高質(zhì)量國(guó)際化發(fā)展。“出海不僅是‘走出去’，更要‘走進(jìn)去’、‘走上去’，獲得真正的國(guó)際認(rèn)可?！倍庞顝?qiáng)調(diào)。

　　此外，會(huì)議期間還舉行了醫(yī)保商會(huì)醫(yī)藥供應(yīng)鏈國(guó)際合作專委會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專委會(huì)）成立儀式。據(jù)悉，專委會(huì)旨在強(qiáng)化藥械企業(yè)出海合規(guī)能力，優(yōu)化全球產(chǎn)業(yè)鏈布局，提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際可及性和品牌認(rèn)可度。目前專委會(huì)首批已吸納跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、創(chuàng)新藥企業(yè)、進(jìn)出口貿(mào)易、專業(yè)第三方服務(wù)等機(jī)構(gòu)單位近60位委員代表。

(責(zé)任編輯：宋莉)