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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  為夯實醫(yī)療器械審評檢查專業(yè)能力，筑牢公眾用械安全防線，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心（以下簡稱“湖北器械中心”）于10月16日至17日舉辦了“審評檢查能力大比武”競賽活動。39名專業(yè)技術(shù)人員以賽代訓(xùn)，全面檢驗法律法規(guī)理解、技術(shù)審評精度、現(xiàn)場檢查規(guī)范等核心素養(yǎng)，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入專業(yè)動能。

　　本次競賽活動采用計算機閉卷考核形式，聚焦“審評”與“檢查”兩大核心業(yè)務(wù)模塊。在審評業(yè)務(wù)競賽中，以“首次注冊模擬申報資料審核”為載體，重點考察審評員理解法律法規(guī)、掌握技術(shù)審評要點和撰寫技術(shù)審評報告等相關(guān)能力；檢查業(yè)務(wù)競賽則聚焦“醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查案卷審查”，通過模擬審查檢查案例，全面檢驗檢查員現(xiàn)場檢查的規(guī)范性及缺陷判定的科學(xué)性，進(jìn)一步夯實現(xiàn)場檢查質(zhì)量基礎(chǔ)。

　　“這不僅是技能比拼，更是實戰(zhàn)練兵?！焙逼餍抵行闹魅卧S芳表示，競賽通過“以賽促學(xué)”模式，有效激發(fā)隊伍“比學(xué)趕超”的積極性，涌現(xiàn)出了一批兼具理論功底與實踐經(jīng)驗的技術(shù)骨干。據(jù)了解，此次活動是該中心深化“干部素質(zhì)提升年”成果的重要舉措，后續(xù)將常態(tài)化開展能力提升活動，持續(xù)強化隊伍能力建設(shè)。

　　作為醫(yī)療器械監(jiān)管體系的“守門人”，湖北器械中心近年來通過專業(yè)化隊伍建設(shè)，已推動全省醫(yī)療器械注冊審評時限縮短50%，現(xiàn)場檢查一次性通過率提升至93%。此次競賽的舉辦，將進(jìn)一步強化審評檢查隊伍的競爭意識與專業(yè)能力，為守護公眾用械安全、助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供堅實保障。（王會芳）

(責(zé)任編輯：趙紅)