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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦2025年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案培訓(xùn)班，以進(jìn)一步做好全省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作，提高備案管理人員業(yè)務(wù)能力。來(lái)自全省各市市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批局承擔(dān)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的管理人員參加培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)共設(shè)四個(gè)專題，邀請(qǐng)相關(guān)專家分別就第一類醫(yī)療器械備案管理法規(guī)和有關(guān)要求、第一類醫(yī)療器械備案工作手冊(cè)相關(guān)分類內(nèi)容、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作實(shí)踐進(jìn)行講解授課，對(duì)第一類體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)和產(chǎn)品進(jìn)行了介紹和分析。

　　培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào)，要深刻認(rèn)識(shí)備案工作的重要意義，以高度的責(zé)任感和使命感守好醫(yī)療器械安全的第一道門；要準(zhǔn)確把握備案工作面臨的形勢(shì)與任務(wù)，防范“高類低備”“非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械備案”等問(wèn)題，規(guī)范備案管理；要全面提升備案工作的專業(yè)化水平，深研政策文件，織密安全防線，以過(guò)硬本領(lǐng)扛起責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

　　本次培訓(xùn)具有較強(qiáng)的靶向性和專業(yè)性，有效填補(bǔ)了參訓(xùn)人員業(yè)務(wù)知識(shí)短板。參訓(xùn)人員紛紛表示培訓(xùn)內(nèi)容貼合工作實(shí)際、實(shí)用性強(qiáng)，將把所學(xué)知識(shí)靈活運(yùn)用到后續(xù)工作中，切實(shí)轉(zhuǎn)化為提升監(jiān)管效能的實(shí)際能力，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械安全防線。（齊桂榕）

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