藥品監(jiān)管是黨和國家事業(yè)的重要組成部分，做好新時代藥品監(jiān)管工作，必須以堅強隊伍為保障，以過硬能力為支撐。各級藥品監(jiān)管部門要按照全國藥品監(jiān)管工作會議關于加強能力建設的部署要求，拿出真招實招狠抓能力建設，全面提高監(jiān)管隊伍本領，不斷夯實藥品監(jiān)管基礎，推動藥品監(jiān)管事業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　狠抓能力建設，首要的是提高政治能力。藥品安全工作做得好不好，關系到政府公信力，關系到黨的執(zhí)政基礎。全國藥品監(jiān)管工作會議明確提出“保障藥品安全是嚴肅的政治問題”。我們要深刻領會這一重要論斷，把強化政治能力擺在藥品監(jiān)管能力建設之首，錘煉忠誠品格，做到政治過硬。當前，最大的政治就是做到堅決維護黨中央權威和集中統(tǒng)一領導，這是我們必須把握的最高政治原則和根本政治規(guī)矩。藥品監(jiān)管部門的所有業(yè)務都是政治。所有單位都不是單純的業(yè)務單位。沒有脫離政治的業(yè)務，也沒有脫離業(yè)務的政治。必須把藥品監(jiān)管工作放在黨和國家的大局中去思考和謀劃，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威的高度，從鞏固黨執(zhí)政根基的高度來認識、看待藥品安全問題，切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上為黨守土有責、守土負責、守土盡責。

　　狠抓能力建設，重要的是提高專業(yè)能力。藥品監(jiān)管面對的是知識密集型的高新技術領域，專業(yè)的事必須要由懂專業(yè)的人來做。要適應新時代中國藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展要求，大力培養(yǎng)隊伍的專業(yè)能力、專業(yè)精神。選拔使用、考核評價、教育培養(yǎng)干部，首要的是聚焦政治素養(yǎng)、政治能力，同時注重專業(yè)能力、專業(yè)精神。要堅持以人為本、以用為先的培養(yǎng)導向，建立具有藥品監(jiān)管特色的人才培養(yǎng)、能力培訓體系，實現(xiàn)監(jiān)管隊伍結(jié)構(gòu)更趨合理，知識能力更趨完備，專業(yè)素質(zhì)更趨精湛。要圍繞實現(xiàn)科學、權威、高效監(jiān)管這一目標，全面提升檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監(jiān)測評價、執(zhí)法辦案、信息化運用能力，建設一支與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和檢查任務相匹配的職業(yè)化藥品檢查員隊伍。要堅持國際視野，深化國際交流合作，學習先進經(jīng)驗，擴大中國藥品監(jiān)管機構(gòu)和人才在世界舞臺的影響力和話語權。

　　狠抓能力建設，緊要的是提高處置風險的能力。藥品行業(yè)是高風險領域，藥品監(jiān)管本質(zhì)上是風險管理。各級藥品監(jiān)管部門要樹立“有隱患是常態(tài)”“風險無處不在”的觀念，既要高度警惕藥品安全中的“黑天鵝”事件，也要防范藥品安全中的“灰犀?！笔录?。要堅持“小題大做”，發(fā)現(xiàn)問題要善于“追根溯源”，不僅要就事論事從問題本身找原因，更要從系統(tǒng)上找問題，從不同角度找漏洞。要做到舉一反三，針對新情況新問題，采取新措施新對策，避免在其他方面可能發(fā)生新的風險。要強化底線思維，增強憂患意識，堅持問題導向，培養(yǎng)識別和防范化解各種潛在風險的能力，努力在各種風險與挑戰(zhàn)面前，做到臨危不亂，牢牢把握工作主動權。要強化應急管理機制，及時、廣泛收集輿情信息、投訴舉報信息和生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，完善聯(lián)動機制，真正做到早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置。要根據(jù)風險具體情況建立分級響應機制，形成上下聯(lián)動、分工協(xié)作、全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)一盤棋的風險處置應對工作格局。

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