7月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的六款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
7月份,中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中,中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多,為7款;美國(guó)批準(zhǔn)6款;歐盟批準(zhǔn)3款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)七款新藥上市7月份,我國(guó)共批準(zhǔn)7款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù),除了恩考芬尼膠囊以外,其余6款均為全球范圍內(nèi)首次批準(zhǔn)上市的新藥,且均為我國(guó)企業(yè)自...【詳情】7月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 泛糖尿病領(lǐng)域藥物研發(fā)最為活躍
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),今年7月份,全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為723項(xiàng),數(shù)量較6月份下降6.47%;單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于去年同期水平,同比上升9.21%。泛糖尿病為7月份最熱研發(fā)領(lǐng)域。熱門(mén)領(lǐng)域分布從7月份新開(kāi)臨床試驗(yàn)熱門(mén)適應(yīng)證來(lái)看,泛糖尿病為...【詳情】上半年美國(guó)FDA批準(zhǔn)八款First-in-class藥物上市 疼痛、感染、癌癥等治療領(lǐng)域迎來(lái)新療法
根據(jù)公開(kāi)信息,2025年1月1日—6月27日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)共批準(zhǔn)16款新藥上市(詳見(jiàn)表),其中同類(lèi)首創(chuàng)(First-in-class)藥物占比50%,這些藥物具有獨(dú)特的作用機(jī)制。以下為其中8款First-in-class藥物。Suzetrigine(商品名:Journavx):近20多年來(lái)首款用于治...【詳情】比高速增長(zhǎng)更可貴的是高質(zhì)量增長(zhǎng) ——上半年我國(guó)獲批上市創(chuàng)新藥亮點(diǎn)分析
今年上半年,我國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量同比大幅增長(zhǎng),接近去年全年水平。獲批新藥中有不少我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的突破性品種,涉及腫瘤、代謝、免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。還包括不少社會(huì)高度關(guān)注的產(chǎn)品,如我國(guó)首款干細(xì)胞治療藥物、抗甲流新藥、罕見(jiàn)病治療藥物等【詳情】6月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn):我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
6月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中,中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多,為7款;歐盟批準(zhǔn)5款;美國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)七款新藥上市今年6月,我國(guó)共批準(zhǔn)7款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù),其中瑪仕度肽注射液、注射用伏欣奇拜單抗、酒石酸泰瑞西利膠囊和注射用鹽酸伊吡諾司他...【詳情】5—6月份值得關(guān)注的十大潛力靶點(diǎn) 涵蓋腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域
今年5—6月,《自然》《科學(xué)》等國(guó)際知名科研期刊發(fā)布多項(xiàng)藥品潛力靶點(diǎn)最新研究成果。這些靶點(diǎn)中,有的是既能調(diào)節(jié)干擾素表達(dá)、又能直接抑制病毒復(fù)制的抗病毒因子,有的為靶向E3泛素連接酶提供了全新思路,有的在阿爾茨海默?。ˋD)中起關(guān)鍵的轉(zhuǎn)錄調(diào)控作用。這些潛力靶點(diǎn)...【詳情】5月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 國(guó)產(chǎn)抗體藥物迎來(lái)研發(fā)熱潮
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),今年5月份,全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為699項(xiàng),數(shù)量較4月份下降5.41%;單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于去年同期水平,同比上升13.47%。熱門(mén)領(lǐng)域分布從5月份新開(kāi)臨床試驗(yàn)熱門(mén)適應(yīng)證來(lái)看,2型糖尿病為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域,新開(kāi)...【詳情】5月份中國(guó)和美國(guó)批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的十四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
5月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥情況是:中國(guó)批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量最多,為16款;美國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市;歐盟未有新藥獲批上市。中國(guó)批準(zhǔn)十六款新藥上市5月份,我國(guó)批準(zhǔn)16款新藥上市(詳見(jiàn)表1)。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫(kù),其中除注射用澤尼達(dá)妥單抗外,均為全球首次獲批的新藥。...【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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