8月份美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 胰腺癌領(lǐng)域藥物研發(fā)熱度飆升
根據(jù)美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),今年8月份,全球新開由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為670項(xiàng),數(shù)量較6月份下降8.34%;單月新開臨床試驗(yàn)數(shù)量略高于去年同期水平,同比上升0.30%。
熱門領(lǐng)域分布
從8月份新開臨床試驗(yàn)熱門適應(yīng)證來看,泛糖尿病為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,新開臨床試驗(yàn)數(shù)量為26項(xiàng),與7月份持平,相較于去年同期上漲73.33%。其次為乳腺癌,新開臨床試驗(yàn)21項(xiàng),環(huán)比上升10.53%,同比下降12.50%。值得注意的是,8月份新開臨床試驗(yàn)數(shù)量上升幅度最大的熱門適應(yīng)證為胰腺癌,環(huán)比上升87.50%,同比上漲400.00%;下降幅度最大的適應(yīng)證為阿爾茨海默病,由7月份的15項(xiàng)下降為10項(xiàng),下降幅度為33.33%。(詳見表1)
對新開臨床試驗(yàn)的發(fā)起企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),8月份發(fā)起臨床試驗(yàn)最多的企業(yè)為輝瑞,新開臨床試驗(yàn)17項(xiàng),環(huán)比和同比均上升了88.89%。其次為阿斯利康,新開臨床試驗(yàn)13項(xiàng),環(huán)比下降13.33%,同比下降35.00%。值得注意的是,8月份美國Radicle Science公司首次進(jìn)入新開臨床試驗(yàn)數(shù)量排名前十企業(yè)榜單,新開臨床試驗(yàn)5項(xiàng)。(詳見表2)
對臨床試驗(yàn)的申請國家和地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),8月份美國仍為臨床試驗(yàn)開展最為主要的國家,新開臨床試驗(yàn)228項(xiàng),相較7月份下降了3.39%。其次是中國,新開臨床試驗(yàn)數(shù)量為114項(xiàng),與7月份相比數(shù)量上升了1.79%。8月份新開臨床試驗(yàn)數(shù)量月增長幅度最大的是澳大利亞,由7月份的22項(xiàng)增長至25項(xiàng),增長幅度為13.64%;降幅最大的為法國,由7月份的15項(xiàng)下降為7項(xiàng),下降幅度為53.33%。
頭部企業(yè)表現(xiàn)
輝瑞8月份新開的17項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,有4項(xiàng)為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中3項(xiàng)的適應(yīng)證聚焦腫瘤領(lǐng)域,分別針對非小細(xì)胞肺癌(NCT07144280)、乳腺癌(NCT07062965),以及轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(NCT07028853);剩余1項(xiàng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)證為斑禿(NCT07029828)。非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)藥物為PF-08046054,這是一種靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由抗PD-L1抗體與vedotin藥物連接物VcMMAE(HY-15575)偶聯(lián)構(gòu)成。PF-08046054通過向細(xì)胞內(nèi)遞送MMAE,對表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生直接細(xì)胞毒性。乳腺癌的試驗(yàn)藥物為PF-07248144,該藥是一種強(qiáng)效、選擇性催化KAT6A和KAT6B的抑制劑,KAT6A及其旁系同源物KAT6B均屬于組蛋白賴氨酸乙酰轉(zhuǎn)移酶(HAT),能夠乙酰化組蛋白H3K23。由于KAT6A位于8p11—p12擴(kuò)增子內(nèi),而該擴(kuò)增子在12%~15%的乳腺癌病例中會發(fā)生擴(kuò)增,其功能已在乳腺癌臨床前模型中得到研究。轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌的試驗(yàn)藥物為Mevrometostat,這是一款靶向EZH2的抑制劑,它可以阻斷癌細(xì)胞中由EZH2過表達(dá)驅(qū)動的異常基因表達(dá),進(jìn)而減少癌細(xì)胞增殖、抑制癌細(xì)胞遷移和侵襲,最終達(dá)到治療癌癥的目的。以斑禿為適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)藥物為高劑量利特昔替尼膠囊,該藥是一種靶向JAK3、TEC的小分子化學(xué)藥物。
阿斯利康8月份新開的13項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,有兩項(xiàng)為Ⅲ期臨床試驗(yàn),適應(yīng)證分別為原發(fā)性醛固酮增多癥(NCT07007793)和子宮內(nèi)膜癌(NCT07044336)。原發(fā)性醛固酮增多癥的試驗(yàn)藥物為Baxdrostat,這是一款具有高選擇性且具備First-in-class潛力的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制劑。該藥通過靶向CYP11B2酶來抑制醛固酮的合成,從而在源頭上糾正高血壓患者醛固酮失調(diào)問題。公開信息顯示,與傳統(tǒng)RAAS通路阻斷藥物相比,Baxdrostat在不影響皮質(zhì)醇水平的同時可有效降低醛固酮,展現(xiàn)出優(yōu)異的靶向選擇性,其對醛固酮合成酶的選擇性是皮質(zhì)醇合成酶的100倍以上。子宮內(nèi)膜癌的試驗(yàn)藥物為Puxitatug Samrotecan,這是一款A(yù)DC藥物,能夠精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞表面的B7-H4蛋白,并釋放一種名為“拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑”的有效載荷,通過阻止癌細(xì)胞復(fù)制來發(fā)揮抗癌作用。
勃林格殷格翰8月份新開的7項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,包含1項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)藥物為Nerandomilast,適應(yīng)證為肺間質(zhì)性病變(NCT06806592)。公開信息顯示,Nerandomilast是一種具有口服活性的PDE4B抑制劑,在炎癥、過敏性疾病、肺纖維化及慢性阻塞性肺疾?。–OPD)中具有潛在應(yīng)用價(jià)值。
百時美施貴寶8月份新開的7項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,涵蓋1項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)藥物為Deucravacitinib,適應(yīng)證為銀屑?。∟CT06979453)。公開信息顯示,Deucravacitinib是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑,對斑塊狀銀屑病及其他自身免疫性疾病的治療效果顯著,能夠快速緩解患者癥狀,改善患者生活質(zhì)量,并降低病情復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
(數(shù)據(jù)來源于美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫,統(tǒng)計(jì)時間為9月2日)
(責(zé)任編輯:劉思慧)
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