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上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單公告（2018年9月4日）

2018年  第69號

　　為保障公眾飲食用藥安全，加大對食品藥品嚴重違法失信生產經營者及相關責任人的重點監(jiān)管力度，推進本市食品藥品安全信用體系建設，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《中華人民共和國政府信息公開條例》《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》等法律法規(guī)和相關規(guī)定，上海市食品藥品監(jiān)督管理局決定將季希蓉等10人列入本市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單。

　　特此公告。

　　附件：上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月3日       

　?。ü_范圍：主動公開）

　　附件

上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單

　　嚴重違法生產經營相關責任人員（10人）：

　　附：案情簡介

　　1、季希蓉、王汝曦銷售假藥案

　　2017年10月起，季希蓉、王汝曦共同出資，在上海市寶山區(qū)共和新路4965號1811室無證經營名為“RX艾顏治愈系皮膚管理中心”的美容店，對外提供“瘦臉針”、“水光針”等“美容”針劑的銷售及注射服務。2018年2月28日，公安機關在該店當場查獲“Botulax100”針劑2支、“BOTOX”針劑1支、“關節(jié)機能改善劑”7支、“AURAR”針劑2支。同日，公安機關在季希蓉的暫住處查獲“AscorbicAcid”針劑39支。經市場監(jiān)督管理部門認定，上述5種針劑應按假藥論處。2018年6月14日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初169號]，判決季希蓉犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣四千元；王汝曦犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣四千元；禁止季希蓉、王汝曦在緩刑考驗期限內從事與藥品生產、銷售等有關的活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，季希蓉、王汝曦的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　2、趙靜銷售假藥案

　　2018年1月起，趙靜通過微信購入無國家藥品許可文號的標識為“Hyaron”2盒（每盒10支）和“Placentex”2盒（每盒5支）等多種醫(yī)療美容針劑，在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師職業(yè)證書》的情況下，擅自在其經營的位于上海市寶山區(qū)一二八紀念路1000弄1號2層215-2室的羽瑤美容店內向他人銷售美容針劑并為他人注射。同年2月28日，公安機關在上述地址將其抓獲，當場查獲“Hyaron”2支和“Placentex”7支。經上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，上述物品依法按假藥論處。2018年6月19日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初160號]：趙靜犯銷售假藥罪，判處拘役四個月又十日，并處罰金人民幣三千元；查獲的假藥予以沒收。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，趙靜的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　3、胡志豪銷售假藥案

　　自2017年10月始，胡志豪為非法牟利，在未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》的情況下，在上海市寶山區(qū)潘滬路69弄28號902室無證經營牙科診所。胡志豪為前來鑲牙的病人有償使用未經批準進口的麻醉注射液“LignospanStandard”(中文名：鹽酸利多卡因和腎上腺素注射液)。2018年3月6日，公安機關會同上海市寶山區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會在上述地址將胡志豪查獲，當場繳獲上述注射液二支。經鑒定，該注射液為依法必須批準而未經批準進口的藥品，應按假藥論處。2018年5月30日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初141號]：一、胡志豪犯銷售假藥罪，判處拘役三個月又十五日，并處罰金人民幣一千元；二、違法所得予以追繳，查獲的假藥予以沒收。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，胡志豪的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　4、陳迪恩非法經營藥品案

　　2013年初，陳迪恩代表浙江方格藥業(yè)有限公司在上海進行產品推廣期間，安排張?zhí)旄Ｗ赓U上海市徐匯區(qū)宛平南路521號B座202-204室作為辦公地點，并以浙江方格藥業(yè)有限公司上海辦事處、愛必知健康管理(上海)中心等名義對方格藥業(yè)生產的灰樹花膠囊(國藥準字B20020023)進行宣傳推廣。此后，陳迪恩在未獲得藥品經營許可證的情況下，擅自決定從杭州康源藥店有限公司大量采購灰樹花膠囊，通過快遞、帶貨等方式送至上海市，并安排張?zhí)旄Ｒ择v滬辦事處、愛必知中心的名義組織專家講座，邀請癌癥患者參加，期間向參會人員推銷灰樹花膠囊，從中牟利。截止2014年底，先后向二十余位癌癥患者非法出售灰樹花膠囊，共計人民幣160萬余元。2016年7月12日，上海市徐匯區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2016）滬0104刑初518號]，判決陳迪恩犯非法經營罪，判處有期徒刑三年，緩刑三年，并處罰金人民幣三萬元；違法所得予以追繳。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，陳迪恩的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（三）項的規(guī)定，因藥品生產經營違法犯罪行為受到刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師。

　　5、厲敏凱銷售假藥案

　　2017年3月至10月，厲敏凱在上海市黃浦區(qū)廣東路676號經營豪福美容美發(fā)店期間，對外銷售麻醉軟膏。同年10月12日，公安機關在上址查獲尚待銷售的SYA、J-PRO、PROAEGIS、TKTX等麻醉軟膏共計263支，并當場抓獲厲敏凱。經上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，其中229支麻醉軟膏依法應按假藥論處。2018年3月27日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初398號]：一、厲敏凱犯銷售假藥罪，判處有期徒刑八個月，緩刑一年，并處罰金人民幣八千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止厲敏凱在緩刑考驗期限內從事藥品生產、銷售及相關活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，厲敏凱的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　6、廖克燕銷售假藥案

　　2016年4月起，廖克燕在其經營的位于上海市黃浦區(qū)廣東路662號“盛鑫”美容美發(fā)店內，將未經批準進口的麻醉藥膏銷售給他人從中牟利。2017年10月12日，公安機關在上址店鋪內查獲待銷售的麻醉藥劑等共計170支，并當場抓獲被告人廖克燕。經上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，被查獲的麻醉藥劑中TKTX紅色麻醉膏5支、TKTX藍色麻醉膏2支、無名白色麻醉膏21支，共計28支，未經批準進口，依法按假藥論處。2018年3月26日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初304號]：一、廖克燕犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣三千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止廖克燕在緩刑考驗期限內從事藥品生產、銷售及相關活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，廖克燕的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　7、魯劍、蔣蕓銷售假藥案

　　2017年8月初，魯劍租借上海市長寧區(qū)虹橋路2388號皇朝別墅C36幢開設茉莉亞健康美容管理中心用于開展微整形、皮膚管理、半永久（紋繡）等培訓。期間，魯劍雇傭蔣蕓為培訓師，蔣蕓負責授課的同時向學員銷售并注射肉毒素等美容針劑。2017年12月21日，民警根據線索在上述地址當場抓獲魯劍、蔣蕓，并在現場查獲待銷售的MEDITOXIN、BOTULINUMTOXINTYPEA（NABOTA）等物品。經上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局鑒定，其中MEDITOXIN10支、BOTULINUMTOXINTYPEA2支系假藥。2018年3月2日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初396號]：一、魯劍犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣五千元。二、蔣蕓犯銷售假藥罪，判處拘役三個月，緩刑三個月，并處罰金人民幣四千元。三、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。四、禁止魯劍、蔣蕓在緩刑考驗期限內從事藥品生產、銷售及相關活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，魯劍、蔣蕓的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　8、王柏雪銷售假藥案

　　2017年7月起，王柏雪通過微信朋友圈宣傳，并在其位于上海市閔行區(qū)虹梅路2964弄11號303室的暫住處向他人提供美容微整形服務。2017年12月13日，王柏雪在上址向他人銷售注射微整形藥品時被民警抓獲，并當場被查獲待銷售的各類注射劑共計114支。經上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，被查獲的注射劑中“MEDITOXIN150UNITS”4支、安斯泰來10支、反-4-(氨甲基)環(huán)已烷甲酸10支、甘草素甘氨酸10支、Crystfan注射制劑10支共計44支，未經批準進口，依法按假藥論處。2018年3月2日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初305號]：一、王柏雪犯銷售假藥罪，判處有期徒刑六個月，緩刑一年，并處罰金人民幣一萬二千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止王柏雪在緩刑考驗期限內從事藥品生產、銷售及相關活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，王柏雪的違法行為屬于應列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的人員，在規(guī)定期限內不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產經營企業(yè)的主要負責人或者質量負責人的申報。

　　消費提示

　　本次公告的藥品安全嚴重違法生產經營相關責任人員，屬于無證的美容店、牙科診所和個體經營者，均未取得藥品經營許可證。上海市食品藥品監(jiān)管部門提醒廣大消費者，在購買藥品時，應注意以下事項：

　　一、正規(guī)渠道購買。消費者應當通過醫(yī)院、藥房等正規(guī)渠道購買藥品。合法的藥店經過藥品監(jiān)督管理部門批準，藥店內懸掛《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。網上藥店也應取得藥品經營許可。未取得《藥品經營許可證》的單位和個人不得銷售藥品。

　　二、看清批準文號。國產藥品須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品批準文號才能生產、銷售。國產藥品批準文號格式為：國藥準字+1位字母+8位數字。進口藥品須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，取得進口藥品注冊號才能在國內銷售。消費者在購藥時要看清批準文號，可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網站查詢藥品注冊信息。無批準文號、無中文標簽、外包裝標示信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網站查詢信息不一致的藥品，不要購買，以免買到假藥。

　　三、安全合理用藥。藥品分為處方藥和非處方藥，購買處方藥要到醫(yī)院請醫(yī)生診查后開處方，持處方到醫(yī)院藥房或合法的藥店買藥。不應盲目或過量服用藥品，注意科學合理用藥。

　　四、保存購買票據。購買藥品時應索要銷售發(fā)票或憑證，并妥善保存，以備發(fā)生消費糾紛時維護自身合法權益。

　　五、投訴舉報維權。如發(fā)現藥品安全問題，可撥打“12331”食品藥品投訴舉報電話。

(責任編輯：)