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　　“您申請的《藥品經(jīng)營許可證》等業(yè)務(wù)已辦結(jié)，請登錄政企互動平臺下載相應(yīng)的電子證書……”近日，國藥控股沈陽有限公司副總經(jīng)理鄒國勝接到了遼寧省沈陽市食品藥品監(jiān)管局行政審批處的許可辦結(jié)服務(wù)短信后，既驚訝又興奮。他立即安排人員從沈陽市行政審批系統(tǒng)企業(yè)端查看、下載剛剛審批完成的新電子許可證——國藥遼寧專業(yè)藥房連鎖有限公司總部和兩個連鎖藥店的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》和GSP認(rèn)證，并很快向集團(tuán)質(zhì)量部申請324種藥品、400多萬元的采購單。

　　鄒國勝這次僅用3天時間獲批了3個店共12個證。而這一切，得益于去年10月沈陽市食藥監(jiān)局落實(shí)“放管服”改革和推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”的要求，對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行政審批系統(tǒng)進(jìn)行升級改造，創(chuàng)新推出了以服務(wù)對象為主體的“多證合一”并聯(lián)審批模式，通過“一次受理、一次審查、一次審批”的服務(wù)承諾，國藥遼寧專業(yè)藥房因此乘上了審批“高速列車”。

　　申報項目做加法  申報材料做減法

　　藥品經(jīng)營企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》和GSP認(rèn)證后才能夠經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械。一直以來，監(jiān)管部門都采取“一證一審批”的審批模式，因而企業(yè)往往要重復(fù)填報材料、多次跑審批部門。

　　為解決企業(yè)、群眾“辦事難”問題，沈陽市食藥監(jiān)局將行政審批、監(jiān)管工作融入服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，減少審批要件，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，推出以“藥品經(jīng)營企業(yè)”為主體的全程網(wǎng)上審批系統(tǒng)。

　　沈陽市根據(jù)《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化指引（2016版）》對市本級審批事權(quán)進(jìn)行全面梳理和優(yōu)化，已形成規(guī)范的食品、藥品、醫(yī)療器械《行政審批指南》15項、125個子項，精簡審批事項1項、減少審批流程3個，對食品、藥品、醫(yī)療器械等4項許可實(shí)行并聯(lián)審批，實(shí)行“最多跑一次”事項35個，審批要件由264件精簡至137件。

　　鄒國勝在此次審批中感觸頗深--企業(yè)只注冊了一個申報賬號，就把藥品和醫(yī)療器械要申請的12個證的申報材料一次性填寫完畢，特別是設(shè)備設(shè)施、倉庫、法人等信息更是減少了重復(fù)填報次數(shù)。

　　“藥品經(jīng)營企業(yè)無論是新開辦的還是要變更許可，可以同時選擇藥品、醫(yī)療器械兩個項目，也可以選擇兩者之一，申報材料的通用內(nèi)容只需填報一次，差異內(nèi)容單獨(dú)填報；對于連鎖經(jīng)營企業(yè)，通用內(nèi)容也只填報一次。”沈陽市食藥監(jiān)局行政審批處處長呂廣表示，通過把申報項目做“加法”，將申報材料做“減法”，減少了企業(yè)許可申報過程，省去了重復(fù)材料填報過程。

　　多證并聯(lián)網(wǎng)上審批  一次現(xiàn)場審查

　　沈陽市食藥監(jiān)局在受理環(huán)節(jié)改革的基礎(chǔ)上，繼續(xù)壓縮審批過程時限，提出全市食品藥品審批時限總體降低60%以上的目標(biāo)。即醫(yī)療器械經(jīng)營許可由30個工作日縮短至10個工作日，藥品零售經(jīng)營許可由法定的30個工作日縮短至6個工作日，對于藥品經(jīng)營企業(yè)合并辦理醫(yī)療器械和藥品零售經(jīng)營許可，承諾12個工作日審批完成。

　　所以，國藥遼寧專業(yè)藥房在網(wǎng)上提交申請后，沈陽市食藥監(jiān)局審批處工作人員當(dāng)天就對網(wǎng)上申報材料進(jìn)行了預(yù)審；第二天，國藥遼寧專業(yè)藥房提交了與網(wǎng)上預(yù)審材料一致的加蓋公章紙質(zhì)材料；沈陽市食藥監(jiān)局了解到國藥遼寧專業(yè)藥房辦理許可的迫切性，第三天就安排了企業(yè)現(xiàn)場檢查，檢查人員將3家店的藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可審查內(nèi)容一次性現(xiàn)場審查完成；當(dāng)天下午，沈陽市食藥監(jiān)局一次性將多個證審批完畢?！吧蜿柺惺乘幈O(jiān)局從企業(yè)角度出發(fā)，3天審批完畢，為企業(yè)節(jié)約了很大的時間成本。”鄒國勝十分感激。

　　對于變更企業(yè)名稱、法人等不需要現(xiàn)場審查的審批事項，沈陽市食藥監(jiān)局定義為“即辦件”，受理審核通過后直接發(fā)證。此舉可縮短審批時限82%，大大提升服務(wù)效能。

　　遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司與國藥遼寧專業(yè)藥房一樣，深深體會到了優(yōu)化服務(wù)為企業(yè)帶來的益處。今年5月，因內(nèi)部人事變動，該公司需要將22家門店集體進(jìn)行企業(yè)負(fù)責(zé)人變更。沈陽市食藥監(jiān)局受理后，當(dāng)天審核，當(dāng)天發(fā)證，為企業(yè)統(tǒng)一辦理了《藥品經(jīng)營許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》，66個許可（備案）原來至少需要15個工作日完成，現(xiàn)在1個工作日辦結(jié)，為企業(yè)后續(xù)醫(yī)保變更等事項贏得了寶貴時間。

　　此外，沈陽市還實(shí)行重大項目前審制、現(xiàn)場檢查預(yù)約制。提前介入重大項目或其配套設(shè)施的審批，采取圖紙審查、幫審結(jié)合的方式提高審批效率和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需求，通過電話預(yù)約、窗口預(yù)約等多種方式，約定現(xiàn)場檢查時間。沈陽市還為急需進(jìn)行招標(biāo)的企業(yè)開辟綠色通道，并在許可時限內(nèi)給予企業(yè)兩次預(yù)約現(xiàn)場檢查的機(jī)會，進(jìn)一步提升審批服務(wù)效能。

　　審批結(jié)果實(shí)時公示  電子許可隨時下載

　　為做好“最后一公里”的審批服務(wù)，沈陽市食藥監(jiān)局不斷在服務(wù)上求提升，先后在去年10月和今年3月下發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化行政審批系統(tǒng)的通知》《關(guān)于在全市范圍內(nèi)啟用〈食品經(jīng)營許可證〉電子證書的通知》，明確電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

　　沈陽市食藥監(jiān)局副局長李學(xué)良表示，在審批完成的瞬間，系統(tǒng)即同時把電子許可證信息發(fā)布到沈陽市食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公示。企業(yè)可足不出戶自行上網(wǎng)打印許可證書，免去了取證的繁瑣，同時企業(yè)也不再有丟證、補(bǔ)證的煩惱。

　　如果說審批流程的優(yōu)化及審批時限的縮短大大降低了企業(yè)的經(jīng)營成本，那么，電子證照可以說為企業(yè)到其他政府部門辦理業(yè)務(wù)提供了更為高效便利的條件。截至目前，沈陽市已發(fā)放藥品電子證書3054個、醫(yī)療器械電子證書5506個。

　　李學(xué)良說，下一步，沈陽市食藥監(jiān)局準(zhǔn)備出臺《優(yōu)化營商環(huán)境落實(shí)“放管服”改革十項舉措措施意見》，扎實(shí)推進(jìn)“放管服”改革工作，將服務(wù)質(zhì)量和水平再提升一個臺階。

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