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違法必究嚴(yán)格人類遺傳資源管理

  • 2018-11-06 10:56
  • 作者:王澤議
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  根據(jù)科技部在其官網(wǎng)公布人類遺傳資源行政處罰信息,華大基因(華大科技)、藥明康德、艾德生物、阿斯利康、昆皓睿誠和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院因違反《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定被處罰。


  處罰書稱,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),華大基因(華大科技)未經(jīng)許可,將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境;藥明康德將5000余份人血清作為犬血漿違規(guī)出境;阿斯利康未經(jīng)許可,將已獲批項目的剩余樣本轉(zhuǎn)運至艾德生物和昆皓睿誠,開展超出審批范圍的科研活動。


  點評:人類遺傳資源是國家重要的戰(zhàn)略資源,嚴(yán)格對人類遺傳資源的管理刻不容緩。


  人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、核酸、核酸制品等資源材料及其產(chǎn)生的信息資料。人類遺傳資源如同人類的“生命說明書”,是認(rèn)知和掌握疾病發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ)資料,也是推動疾病預(yù)防干預(yù)策略的開發(fā)、促進人口健康的重要保障。


  加強對人類遺傳資源的管理是保障國家安全和種族安全的重要措施。這就要求我國進一步強化對人類遺傳資源的管理,加快相關(guān)立法,把人類遺傳資源管理工作延伸到科研和生產(chǎn)全鏈條中。同時,藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)必須樹立保護意識,嚴(yán)禁將我國人類遺傳資源信息私自外流出境。


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