【析案】利用藥品企業(yè)銷(xiāo)售身份無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案
【案情簡(jiǎn)介】
2017年11月,A市食品藥品監(jiān)管局在某小區(qū)發(fā)現(xiàn)了多種藥品實(shí)物、某藥品生產(chǎn)企業(yè)委托代理銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)、某藥品批發(fā)企業(yè)空白出庫(kù)單、某物流貨物運(yùn)輸單以及標(biāo)示藥名的銀行匯款單等相關(guān)證據(jù)。執(zhí)法人員依法立案,并進(jìn)行了調(diào)查。
經(jīng)查,從2016年4月起,當(dāng)事人張某利用身為某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售員的身份,以謀取個(gè)人私利為目的,采購(gòu)多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品并先后以零售形式銷(xiāo)售給五大連池郎某及其他人員。
【處罰依據(jù)】
《藥品管理法》第七十二條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?/p>
【案件評(píng)析】
代理行為在民事法律關(guān)系中的性質(zhì)及相關(guān)責(zé)任
本案中,張某系某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售員,取得該生產(chǎn)企業(yè)委托銷(xiāo)售藥品的授權(quán)書(shū),二者之間形成委托代理法律關(guān)系。根據(jù)《民法通則》第六十三條第二款和第六十四條第二款的規(guī)定,張某在代理權(quán)限內(nèi)進(jìn)行代理行為才能被看作是被代理人的行為,由被代理人承擔(dān)銷(xiāo)售行為的法律后果。
根據(jù)《民法通則》第六十六條規(guī)定,張某應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)授權(quán)內(nèi)容和范圍行使代理權(quán),非經(jīng)被代理人的同意,不得擅自擴(kuò)大、變更代理權(quán)限。代理人超越或者變更代理權(quán)限所為,非經(jīng)被代理人追認(rèn),對(duì)被代理人不發(fā)生法律效力。
確定藥品行政處罰相對(duì)人
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任?!钡谑畻l第二款規(guī)定,“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限,注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件,供藥品采購(gòu)方核實(shí)”。
根據(jù)以上規(guī)定,藥品企業(yè)的銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí),因其與藥品企業(yè)之間民事法律關(guān)系的不同,藥品行政處罰相對(duì)人的確定也有多種情況。
其一,藥品企業(yè)與其銷(xiāo)售人員之間存在委托代理法律關(guān)系,且銷(xiāo)售人員是在藥品企業(yè)授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售行為時(shí),如銷(xiāo)售行為違法,行政處罰的相對(duì)人應(yīng)是藥品企業(yè)而不是銷(xiāo)售人員。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的”,“銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的”,“沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”。本案中,如張某在五大連池銷(xiāo)售某藥品的行為有藥品企業(yè)授權(quán),即便五大連池不在該企業(yè)獲核準(zhǔn)地址之內(nèi),遭受處罰的也是該藥品企業(yè)而非張某。
其二,藥品企業(yè)與其銷(xiāo)售人員之間存在委托代理法律關(guān)系,但銷(xiāo)售人員是在藥品企業(yè)授權(quán)范圍之外進(jìn)行銷(xiāo)售,并由此導(dǎo)致行為違法。這種情況下,如藥品企業(yè)不知道且不應(yīng)知道,則行政處罰的相對(duì)人是銷(xiāo)售人員;如藥品企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道,行政處罰相對(duì)人除了銷(xiāo)售人員之外,根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責(zé)令改正,并處一萬(wàn)元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款”之規(guī)定,藥品企業(yè)也應(yīng)作為行政處罰相對(duì)人。
其三,藥品企業(yè)與其銷(xiāo)售人員之間存在委托代理法律關(guān)系,但藥品企業(yè)授權(quán)書(shū)授權(quán)不明,并由此導(dǎo)致銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售行為違反藥品銷(xiāo)售相關(guān)管理規(guī)定的。此時(shí),根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任”。藥品企業(yè)應(yīng)作為行政管理相對(duì)人。至于銷(xiāo)售人員是否承擔(dān)行政法律責(zé)任,現(xiàn)行法律沒(méi)有明確規(guī)定,我們認(rèn)為應(yīng)堅(jiān)持“法無(wú)禁止即可為”的原則確定銷(xiāo)售人員是否成為行政處罰相對(duì)人。
其四,藥品企業(yè)與銷(xiāo)售人員之間不存在委托代理法律關(guān)系,銷(xiāo)售人員根本就沒(méi)有代理權(quán)。此時(shí),銷(xiāo)售人員的行為直接違反了前文所述《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定,應(yīng)依此處罰。本案中對(duì)張某的處罰就屬于這種情況。當(dāng)然,同時(shí)有其他違法行為的,還應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
對(duì)本案處罰情況的分析
本案中,張某具有雙重身份,一個(gè)是廠(chǎng)家業(yè)務(wù)員,一個(gè)是自然人。張某的行為,反映了目前藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的一些實(shí)際情況,即一些廠(chǎng)家業(yè)務(wù)員從藥廠(chǎng)獲得委托書(shū)等相關(guān)材料,然后通過(guò)“代理”其他藥品生產(chǎn)企業(yè)品種的方式,自行操縱藥品出廠(chǎng)后的銷(xiāo)售活動(dòng)。這些人往往同時(shí)“受聘”于幾個(gè)廠(chǎng)家甚至十幾個(gè)廠(chǎng)家,“代理”銷(xiāo)售的品種多達(dá)十幾個(gè)或上百個(gè)。針對(duì)這種情況,執(zhí)法人員應(yīng)該認(rèn)真審查銷(xiāo)售人員與藥品企業(yè)之間是否存在委托代理關(guān)系,是否存在超越代理權(quán)進(jìn)行銷(xiāo)售等行為。并由此判斷藥品企業(yè)違法還是銷(xiāo)售人員違法,從而明確行政處罰相對(duì)人,準(zhǔn)確適用法律。同時(shí),本案也提醒藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售人員的管理,規(guī)范和建立藥廠(chǎng)業(yè)務(wù)員信息檔案等制度,隨時(shí)監(jiān)督其銷(xiāo)售行為。
?。ū疚恼幾陨虾煼洞髮W(xué)法治與人權(quán)研究所所長(zhǎng)劉作翔教授主編的《食品藥品監(jiān)管典型案例評(píng)析》一書(shū),該書(shū)將由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。本文整理與撰寫(xiě)人:閆成棟)
(責(zé)任編輯:)
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依案說(shuō)法|按新要求改裝變更注冊(cè)前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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