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　    近日，省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省藥品監(jiān)管法律法規(guī)培訓(xùn)班。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司巡視員劉沛應(yīng)邀前來授課。省市場監(jiān)管局黨組書記、局長王福平，省市場監(jiān)管局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記曹麒會見劉沛，并就藥品監(jiān)管法制工作進(jìn)行交流。省藥監(jiān)局局長上官新晨出席開班儀式并致辭，副局長吳維、副巡視員劉小俊出席開班儀式。來自各市、縣藥品監(jiān)管部門法規(guī)業(yè)務(wù)骨干和省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)干部、直屬單位副處級以上干部共260多人參加了培訓(xùn)。

　　上官新晨在致辭中指出，近年來，我省食藥監(jiān)管法制工作認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，圍繞建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程監(jiān)管制度，加快推進(jìn)法規(guī)制度制修訂，穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，健全普法宣傳教育機(jī)制，強(qiáng)化系統(tǒng)法制工作指導(dǎo)，法治建設(shè)取得了長足進(jìn)展。今年初，在南昌成功舉辦全國食品安全法律知識競賽第二賽區(qū)決賽，我省代表隊榮獲第一名，動員全民參與食品安全網(wǎng)絡(luò)答題人數(shù)突破了650萬人次，在全社會努力營造了尊法學(xué)法守法用法的良好氛圍。在機(jī)構(gòu)改革轉(zhuǎn)型的時刻，舉辦這次藥品監(jiān)管法律法規(guī)培訓(xùn)班十分重要和必要，對于深化改革、強(qiáng)化監(jiān)管、保障安全、促進(jìn)發(fā)展具有積極的引領(lǐng)和促進(jìn)作用。他希望，參訓(xùn)同志重視并珍惜此次培訓(xùn)機(jī)會，認(rèn)真聽講、相互交流、積極研討，做到學(xué)有所獲、學(xué)有所得、學(xué)有所用。

　　劉沛以“落實企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建嚴(yán)格的法律制度”為題，就藥品管理法修訂進(jìn)展及疫苗管理法立法情況進(jìn)行了授課輔導(dǎo)。她指出，貫徹落實中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，是這次《藥品管理法》修訂的基礎(chǔ)。其中,強(qiáng)化全過程監(jiān)管、明晰藥品監(jiān)管職責(zé)、全面加大處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度成為亮點。疫苗立法史無前例，是針對近年來疫苗案件暴露出的問題，完善監(jiān)管制度，堵塞監(jiān)管漏洞。她強(qiáng)調(diào)，保障藥品安全，持有人承擔(dān)主體責(zé)任。要以“四個最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng)，堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，做到主責(zé)明確、過程細(xì)化、過罰相當(dāng)，加強(qiáng)對藥品全生命周期的監(jiān)管，加快建立藥品職業(yè)化檢查員制度，提高監(jiān)管能力，保障藥品安全，保護(hù)公眾健康。

　　培訓(xùn)班還邀請了江蘇省藥監(jiān)局和我省公安機(jī)關(guān)的有關(guān)專家以案釋法，介紹了打擊藥品安全犯罪、推進(jìn)行刑銜接工作的經(jīng)驗；省檢察院、省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了公益訴訟、“放管服”改革等內(nèi)容；此外，按照機(jī)構(gòu)改革過渡期工作要求，安排了江西財經(jīng)大學(xué)法學(xué)院的專家解讀《食品安全法》行政處罰細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。

　　參訓(xùn)同志普遍反映，此次培訓(xùn)緊扣形勢、內(nèi)容豐富、貼近實踐、針對性強(qiáng)，突出了當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的重點難點熱點，對于全面推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管執(zhí)法具有重要的指導(dǎo)和推動作用。

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