国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

       2018年12月11日至13日，國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)（MDCE）工作組首次面對(duì)面會(huì)議在廣州召開(kāi)，來(lái)自IMDRF各成員國(guó)工作組成員、部分作為觀察員參會(huì)的區(qū)域協(xié)調(diào)組織和行業(yè)協(xié)會(huì)代表以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)司、科技國(guó)合司、器審中心、國(guó)際交流中心、廣東省藥品監(jiān)管部門(mén)有關(guān)人員等50余人參加本次會(huì)議。

　　在2018年3月上海召開(kāi)的IMDRF第13次管理委員會(huì)會(huì)議上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)提出的“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)”新項(xiàng)目得到各成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極響應(yīng)，順利立項(xiàng)。中國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)代表成為新成立的醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作組主席。這標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管在國(guó)際監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)的部分領(lǐng)域成為引領(lǐng)者，在中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管?chē)?guó)際化過(guò)程中具有重要意義。

　　如何做好臨床評(píng)價(jià)是各國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的熱點(diǎn)，也是醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的重要組成部分。本次會(huì)議是醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作組成立后舉行的首次面對(duì)面會(huì)議。在先前電話會(huì)議和郵件討論的基礎(chǔ)上，與會(huì)代表在三天時(shí)間里圍繞《臨床證據(jù)——關(guān)鍵定義和概念》《臨床評(píng)價(jià)》《臨床試驗(yàn)》三個(gè)技術(shù)文件的更新進(jìn)行了深入研究討論，并重點(diǎn)討論了“臨床評(píng)價(jià)時(shí)申報(bào)器械與比較器械等同性論證的基本要求”、“開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)決策原則”、“接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的原則”三個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題。會(huì)議基本達(dá)成一致意見(jiàn)，形成的工作組草稿經(jīng)IMDRF各成員國(guó)確認(rèn)后，將提交IMDRF管委會(huì)審議，并預(yù)期于2019年3月在IMDRF官方網(wǎng)站正式對(duì)外征求意見(jiàn)。

(責(zé)任編輯：)