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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在長沙舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn)班。湖南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長彭旭明就湖南省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步深化審評審批制度改革促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施進(jìn)行政策宣講，專題作了“著力‘二次創(chuàng)業(yè)’促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”的報告。

　　報告指出，黨的二十屆三中全會明確提出推動生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制、促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，完善藥品安全責(zé)任體系等重大戰(zhàn)略部署?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確，到2027年和2035年醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全的工作目標(biāo)。湖南省委、省政府近兩年出臺關(guān)于加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的指導(dǎo)意見、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)倍增計劃推進(jìn)機(jī)制方案等文件，明確將生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系產(chǎn)業(yè)鏈之一重點(diǎn)推進(jìn)。

　　彭旭明強(qiáng)調(diào)，湖南全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園等一批醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)漸具雛形，IVD等優(yōu)勢板塊基本形成，但也面臨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不優(yōu)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不足、龍頭企業(yè)偏少和示范帶動作用不強(qiáng)等問題。湖南作為中部生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要基地，既面臨競爭壓力，也迎來“換道超車、重塑格局”的戰(zhàn)略機(jī)遇。未來五年，湖南省要進(jìn)一步深化審評審批制度改革，鼓勵高端領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局，大力優(yōu)化營商環(huán)境，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。在保持“量”的合理增長的同時，實現(xiàn)“質(zhì)”的有效提升，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展從“高數(shù)量”增長向“高質(zhì)量”發(fā)展轉(zhuǎn)變。開創(chuàng)全省醫(yī)療器械重點(diǎn)地區(qū)和專業(yè)園區(qū)聚集效應(yīng)顯著、重點(diǎn)產(chǎn)品競爭優(yōu)勢突出、頭部企業(yè)示范作用明顯、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的新局面，努力形成高效能監(jiān)管、高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展的良性互動。

　　會上，湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人還作了“嚴(yán)格履行法定責(zé)任確保公眾用械安全”的報告，要求各注冊人和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，增強(qiáng)法規(guī)意識，認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)提升醫(yī)療器械管理的合規(guī)性，堅決落實“四個最嚴(yán)”要求，切實保障全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：宋莉)