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西安市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商

  • 2025-07-03 16:17
  • 作者:賀一辰
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月1日,陜西省西安市市場(chǎng)監(jiān)管局組織部分三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表及相關(guān)處室工作人員,開(kāi)展醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作。此次會(huì)商旨在聚焦提升監(jiān)管成效,全面梳理交流二季度安全風(fēng)險(xiǎn)防控情況,精準(zhǔn)研判形勢(shì)任務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)落實(shí)強(qiáng)化安全監(jiān)管的具體措施。


  會(huì)商過(guò)程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表緊密結(jié)合自身業(yè)務(wù)實(shí)際,詳細(xì)闡述了二季度在風(fēng)險(xiǎn)防控方面采取的措施以及取得的成效,針對(duì)三季度可能出現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)提出了一系列務(wù)實(shí)可行的防范思路與具體舉措,為后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)防控工作提供了有益的參考。


  西安市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞冷鏈運(yùn)輸存儲(chǔ)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)范、體外診斷試劑資質(zhì)、效期預(yù)警、醫(yī)美產(chǎn)品質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售規(guī)范等六大監(jiān)管重點(diǎn),與各方進(jìn)行了深入交流,要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈溫度監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,倡導(dǎo)建立醫(yī)療器械效期信息化預(yù)警機(jī)制,避免過(guò)期產(chǎn)品流入市場(chǎng)。強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)醫(yī)美產(chǎn)品全鏈條監(jiān)管,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為,切實(shí)推動(dòng)經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任。通過(guò)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作,構(gòu)建“定期研判+動(dòng)態(tài)響應(yīng)”協(xié)同平臺(tái),進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),壓實(shí)各方責(zé)任。(賀一辰)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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