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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，甘肅省酒泉市肅州區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)口腔診所、口腔門診部等機構(gòu)組織開展專項檢查，筑牢醫(yī)療器械安全防線。

　　此次行動以“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控”為原則，圍繞“強化高風(fēng)險器械監(jiān)管”“健全追溯管理體系”等核心任務(wù)，以口腔診療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械為對象，涵蓋種植牙材料、操作儀器、一次性注射器等高風(fēng)險口腔醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題，嚴(yán)厲打擊使用過期、無證產(chǎn)品及未依法履行進(jìn)貨查驗義務(wù)等違法行為。執(zhí)法人員通過現(xiàn)場查驗、資料核對、詢問交流等方式，重點檢查產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商經(jīng)營許可、購進(jìn)票據(jù)等資料是否齊全有效，冷藏器械溫濕度記錄、無菌產(chǎn)品存放環(huán)境是否符合要求，口腔植入類器械采購憑證、消毒滅菌記錄、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報記錄是否完整等。

　　檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分機構(gòu)存在器械存放不規(guī)范的問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場督促立即整改。同時，現(xiàn)場對從業(yè)人員開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)宣傳，強調(diào)“安全用械”主體責(zé)任，指導(dǎo)機構(gòu)完善管理制度。

　　截至目前，肅州區(qū)市場監(jiān)管局共檢查口腔診療機構(gòu)12家，排查風(fēng)險隱患3條，有力壓實了醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，為轄區(qū)群眾營造了安全可靠的口腔診療環(huán)境。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：趙紅)