廣東推動進口非特殊用途化妝品備案工作 境外新產品可同步上市
近日,廣州安利商貿進出口有限公司獲得廣東省首張進口非特殊用途化妝品備案憑證,該公司負責人劉明雄激動地說:"廣州南沙實施的首次進口非特化妝品備案管理新政,讓我們實現(xiàn)了與全球同步上市新產品,這是監(jiān)管制度創(chuàng)新給企業(yè)帶來的紅利。"
2017年9月,國務院印發(fā)《關于在更大范圍推進"證照分離"改革試點工作的意見》,明確在廣東等10個自貿試驗區(qū)推進"證照分離"改革。當年11月,原廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)國務院和原國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,對標進口非特殊用途化妝品備案試點工作能力要求,迅速完善了機構、人員、制度、經費保障,積極開展備案試點工作,并在國務院部署全國推進"證照分離"改革后,迅速推進全省備案管理工作。今年11月28日,廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布廣東省開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作的通告,將備案管理范圍推廣至全省,進口口岸不僅限于自貿區(qū)口岸,為改革釋放更多紅利,惠及更多企業(yè),更充分激發(fā)市場活力。
據(jù)了解,實行備案試點后,進口非特殊用途化妝品無須審批,僅需對申請材料進行形式審查,符合要求的,當場予以備案,企業(yè)憑備案憑證即可到相關部門辦理進口手續(xù)。相比原來3個月的審批時間,備案管理大量減少辦理時間,有助于境外新產品在廣東同步上市,從而激發(fā)市場活力。
為積極推動進口非特殊用途化妝品備案試點工作,2017年11月以來,廣東省藥品監(jiān)管部門通過加強辦理窗口軟硬件基礎建設,增強化妝品產品安全風險評估、技術審核方面業(yè)務能力;建立了一系列進口非特殊用途化妝品備案試點工作制度,內容涵蓋進口非特殊用途化妝品備案受理、形式審核、備案后技術審核及監(jiān)督檢查工作,明確相關崗位及人員的工作職責,確保進口非特殊用途化妝品備案工作標準化、流程化。同時,廣東省藥品監(jiān)管部門及時發(fā)布辦事指南,明確備案辦理窗口、材料、流程、業(yè)務咨詢等;通過組織企業(yè)座談會、召開新聞通氣會等方式發(fā)布政策解讀,積極向企業(yè)宣傳政策;提前介入,加強備案輔導,協(xié)助企業(yè)解決在備案材料準備及申請過程中存在的堵塞問題。2017年12月28日,原廣東省食藥監(jiān)局通過了原國家食藥監(jiān)總局備案工作能力現(xiàn)場評估。
此外,廣東省藥品監(jiān)管部門堅持"成熟優(yōu)先"原則,自2018年4月10日起,先后在廣東自貿試驗區(qū)南沙片區(qū)、珠海橫琴新區(qū)和深圳前海蛇口片區(qū)發(fā)布了開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作的通告,吸引相關化妝品進口企業(yè)集聚發(fā)展。截至12月1日,廣東進口非特殊用途化妝品備案管理試點已注冊賬號企業(yè)9家,受理備案業(yè)務25宗,辦結23宗,發(fā)放備案憑證14張。
(責任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!
高端醫(yī)療器械創(chuàng)新十大利好出臺,企業(yè)開啟“開掛”模式
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》 2025-07-12 14:48矯形器產品注冊審查指導原則公開征求意見
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《矯形器產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》,公開征求至8月3日。 2025-07-11 21:02互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
網(wǎng)絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有