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擬一道新考題 2019年化妝品監(jiān)管工作滿眼春

  • 2019-01-22 20:00
  • 作者:
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

  工作思路


  2019年,化妝品監(jiān)管工作將堅持依法行政與科學(xué)監(jiān)管相結(jié)合,堅持改革創(chuàng)新與公平公正相結(jié)合,堅持嚴(yán)格監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展相結(jié)合,以《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)修訂為契機(jī),建立健全監(jiān)管制度機(jī)制;以機(jī)構(gòu)改革為抓手,加強(qiáng)隊伍和能力建設(shè);以打擊違法添加和制假售假為重點(diǎn),凈化市場環(huán)境。


  力爭條例配套文件同步實施


  今年,將結(jié)合監(jiān)管工作重點(diǎn)和難點(diǎn)問題,加快《條例》配套規(guī)章、規(guī)范性文件的制修訂工作,爭取與《條例》同步實施。


  一是研究制訂《特殊用途化妝品注冊管理辦法》《非特殊用途化妝品備案管理辦法》等部門規(guī)章和規(guī)范性文件,完善產(chǎn)品準(zhǔn)入管理。二是研究制定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等文件,完善上市后監(jiān)管措施。三是組織完成《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》《化妝品已使用原料名稱目錄(2015年版)》以及《化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》的更新修訂,組織制訂《化妝品安全評價指南》《化妝品技術(shù)審評指南》《化妝品備案技術(shù)審核要點(diǎn)》等技術(shù)規(guī)范,指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、申報和生產(chǎn)。


  加強(qiáng)非特殊用途化妝品備案


  非特殊用途化妝品備案工作既是貫徹落實“放管服”改革的重要舉措,也是全系統(tǒng)的一項重點(diǎn)工作,各地要確保相關(guān)改革措施穩(wěn)步推進(jìn)。


  一是完善備案管理制度,建立動態(tài)禁用語庫、禁限用原料清單,并充分與備案系統(tǒng)結(jié)合,提高備案門檻,結(jié)合監(jiān)管進(jìn)行量化分級管理,形成以生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管為重點(diǎn),以備案信息為依據(jù)的監(jiān)管方式。二是加強(qiáng)備案后監(jiān)管,將備案管理與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,有針對性地實施監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法行為。三是加強(qiáng)對備案工作的督查指導(dǎo),繼續(xù)開展季度質(zhì)量互查,并將互查的結(jié)果納入年度考核的內(nèi)容。對督查發(fā)現(xiàn)的共性問題,及時做好政策解讀。


  把好質(zhì)量安全的源頭和關(guān)鍵


  審評審批是把好產(chǎn)品質(zhì)量安全的源頭和關(guān)鍵。


  一是建立專業(yè)化技術(shù)審評隊伍,推進(jìn)化妝品審評由外審轉(zhuǎn)內(nèi)審。構(gòu)建專家咨詢制度和爭議解決機(jī)制,修訂審評專家管理辦法,規(guī)范審評審批行為。二是優(yōu)化新原料程序和管理方式。由現(xiàn)行的所有類型新原料均需通過審評審批,擬調(diào)整為按照原料風(fēng)險程度分別實施審批或備案管理;同時設(shè)置3年監(jiān)測期,及時了解使用過程中的風(fēng)險情況。三是做好化妝品行政許可有效期延續(xù)審批調(diào)整。在有效期延續(xù)后,加強(qiáng)對延續(xù)產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查。四是調(diào)整化妝品行政許可及備案檢驗機(jī)構(gòu)管理。取消檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和指定,充分利用社會資源;取消省級藥監(jiān)局的生產(chǎn)現(xiàn)場封樣和生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核,改為由檢驗機(jī)構(gòu)封樣。


  繼續(xù)加大事中事后監(jiān)管力度


  健全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作機(jī)制,科學(xué)研判風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果和不良反應(yīng)監(jiān)測信息,做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。


  一是重點(diǎn)針對抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報中涉及的問題產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè),加大現(xiàn)場檢查力度。二是繼續(xù)做好2019年化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作。充分利用監(jiān)督抽檢結(jié)果,研究實施不合格產(chǎn)品分類曝光,區(qū)分非安全性問題和非法添加等安全性問題,以及假冒的情況。三是進(jìn)一步提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作質(zhì)量,加強(qiáng)制度建設(shè),優(yōu)化風(fēng)險預(yù)警機(jī)制,完善不良反應(yīng)監(jiān)測評價流程。


  組織開展線上線下專項行動


  根據(jù)總體部署,加快研究建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度,加強(qiáng)公眾和媒體監(jiān)督,督促各方共同構(gòu)建化妝品網(wǎng)絡(luò)交易市場的良好秩序。聯(lián)合工信部、公安部、市場監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦等有關(guān)部門,在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動,對違法行為形成高壓態(tài)勢,有效遏制網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的多發(fā)勢頭。


  全面推進(jìn)智慧監(jiān)管能力建設(shè)


  一是組織開展法律法規(guī)、備案管理、現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等方面的培訓(xùn)。二是探索推進(jìn)智慧監(jiān)管,逐步將化妝品注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、輿情監(jiān)測、核查處置、不良反應(yīng)監(jiān)測等信息有機(jī)整合共享。加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息查詢移動應(yīng)用開發(fā);考慮設(shè)置化妝品科普宣傳周,宣貫相關(guān)法律法規(guī)和科學(xué)知識,普及化妝品安全消費(fèi)常識。三是在現(xiàn)有的中歐、中英化妝品合作交流機(jī)制框架內(nèi),進(jìn)一步深化雙邊合作交流,完善中日韓化妝品監(jiān)管對話機(jī)制;積極吸收利用國際監(jiān)管先進(jìn)經(jīng)驗。


  共同期許


  新的一年,要進(jìn)一步統(tǒng)一思想,堅定信心,振奮精神,努力開創(chuàng)化妝品監(jiān)管工作新局面,不斷提高化妝品科學(xué)監(jiān)管水平,以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)和扎實過硬的工作作風(fēng),為守護(hù)人民群眾的健康美麗做出新的貢獻(xiàn)。


(責(zé)任編輯:)

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