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　　中國食品藥品網（記者 陳燕飛）近日，記者獲悉，2018年國家藥品監(jiān)督管理局共承辦全國人大代表建議、全國政協(xié)委員提案230件，已全部按時限完成辦理。

　　據了解，2018年建議、提案主要集中在深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善仿制藥質量和療效一致性評價政策，加強互聯(lián)網藥品銷售監(jiān)管，提高罕見病用藥可及性，支持民族醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展，完善醫(yī)療器械注冊人制度，強化化妝品行業(yè)監(jiān)管等諸多方面，充分反映出人大代表、政協(xié)委員高度關注藥品監(jiān)管工作，體察民情、反映民意。對于承辦的建議、提案，國家藥監(jiān)局件件認真抓好落實，件件務求代表委員滿意，充分吸收代表委員智慧，以推動藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。

及時回應  件件務求滿意

　　“建議提案辦理過程是回應民意的過程，再精準、再及時對接人民群眾期盼和需求都不過分?！眹宜幈O(jiān)局相關負責人表示。

　　一年來，針對建議提案的辦理工作，國家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長焦紅多次作出批示指示，明確要求各司局高度重視兩會建議提案辦理工作，把建議提案辦理作為重要政治任務，嚴格按照時限要求，切實完成好辦理工作，并認真研究建議內容，進一步改進藥品監(jiān)管工作。

　　2018年4月，全國人大、全國政協(xié)建議提案交辦會后，國家藥監(jiān)局迅速擬定了詳細的辦理工作方案，并組織召開辦理工作協(xié)商會，協(xié)調各司局明確具體承辦司局，細化任務分工。國家藥監(jiān)局召開專題會議，部署2018年“兩會”建議提案辦理工作，強調辦理質量和時限要求。通過完善交辦機制，嚴格辦理程序，深入溝通協(xié)商，強化督查督辦，完善信息化建設，國家藥監(jiān)局形成了一整套的建議提案辦理機制。

　　代表委員的滿意是國家藥監(jiān)局建議提案辦理的基本要求。記者了解到，在每件建議提案正式答復前，國家藥監(jiān)局均通過電話、信函、郵件、微信等形式與代表委員反復溝通，爭取達成共識。對一些敏感問題或解決時機不成熟的問題，做好解釋工作，直至代表委員滿意再正式書面答復。

　　不僅如此，國家藥監(jiān)局還選取部分代表委員高度關注，與人民群眾密切相關，對于促進全系統(tǒng)藥品監(jiān)管工作有重要意義的復文，在與代表委員及相關部委充分溝通基礎上，適時在國家藥監(jiān)局政府網站公開。2018年，主動對外公開建議提案復文56件，占主辦件的53%。

突出落實  轉化工作成果

　　國家藥監(jiān)局始終將建議提案辦理作為聽取意見、接受監(jiān)督、改進藥品監(jiān)管工作的重要渠道，與藥品監(jiān)管重點工作一并考慮、一體推進、一同落實，形成改進和推動監(jiān)管的政策措施。

　　針對較為集中的醫(yī)療器械審評審批制度改革方面的建議提案，國家藥監(jiān)局積極貫徹《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批工作程序》，在前期組織中國生物醫(yī)學工程學會開展創(chuàng)新、優(yōu)先產品專家審查工作的基礎上，指導醫(yī)療器械技術審評中心與中國生物材料學會簽訂合作協(xié)議，借助其專家資源開展相關創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查工作?！秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》實施以來，共有189個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，共批準骨科手術機器人、左心耳封堵器系統(tǒng)、人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）等48個創(chuàng)新產品上市，滿足臨床使用需求，降低了臨床治療成本。共批準風疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）、麻疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）等5個優(yōu)先審批產品上市，有效推動了臨床急需的醫(yī)療器械注冊上市進程，滿足公眾的用械需求。

廣開言路  問計代表委員

　　在辦理建議提案之外，國家藥監(jiān)局高度重視代表委員的聲音，并將其融合到藥品監(jiān)管工作中，務求出臺政策能代表廣大人民的根本利益。

　　2018年4月26日，焦紅主持召開中藥飲片監(jiān)管工作座談會，聽取全國人大代表、中醫(yī)藥領域院士、中醫(yī)臨床科研領域專家等的意見建議，把脈問診中藥飲片質量管理。全國人大代表對國家藥監(jiān)局成立伊始，即針對中藥飲片監(jiān)管開門聽取意見和建議表示贊許。會議以問題為導向，尋求破題之舉，廣泛借鑒代表委員意見建議，最終達成中藥飲片監(jiān)管應該在現(xiàn)有基礎上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強調管理的規(guī)范性、適用性和科學性的共識，相關建議亦被納入政策制定內容。

　　2019年1月4日，新年伊始，座談會再次召開，國家藥監(jiān)局領導班子成員全部出席，聽取全國人大代表和全國政協(xié)委員對2019年藥品監(jiān)管工作的意見建議。會上，代表委員對做好藥品監(jiān)管工作提出了許多中肯的意見建議，希望國家藥監(jiān)局能持續(xù)推進審評審批制度改革，推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品供給側結構性改革，加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)和標準制度體系。會后，國家藥監(jiān)局及時整理代表委員的意見建議，并要求各業(yè)務司局認真研究落實。

　　從一份份言簡意深的建議提案，到一項項擲地有聲的措施，再到一張張實實在在的成績單，代表委員建議提案成為國家藥監(jiān)局密切聯(lián)系人民群眾的橋梁紐帶、成為推動解決藥品監(jiān)管問題的重要渠道，成為確保人民群眾用藥安全、助推我國醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的重要力量。

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