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　　中國食品藥品網訊（記者丁怡媛） 2月25日，青海省藥品監(jiān)督管理工作會議在西寧召開。會議認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照省委十三屆五次全會、全省兩會、全國藥監(jiān)工作會議和全省市場監(jiān)管工作會議的部署，總結2018年工作，部署2019年任務；明確要以嚴守藥品安全底線為目標，以強化藥品全生命周期管理為重點，大力支持中藏藥發(fā)展，奮力推動青海省藥品安全監(jiān)管工作再上新臺階。

　　2018年以來，青海省藥品監(jiān)管局報請青海省委省政府出臺意見，提出支持鼓勵中藥民族藥傳承和創(chuàng)新、提高仿制藥研究和生產質量等十四方面20條配套改革新舉措，有力助推青海省中藏醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展；對應用傳統(tǒng)工藝配制的中藏藥院內制劑實施備案管理，落實醫(yī)院藏藥制劑調劑使用政策，全年批準153個制劑品種調劑到24家醫(yī)療機構使用，對38個藏藥材和50個藏藥醫(yī)院制劑質量標準開展修訂提高工作。

　　日前，青海省副省長匡湧對全省藥品監(jiān)管工作提出要求，強調全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要自覺遵循“四個最嚴”重大要求，堅持底線思維，進一步強化風險意識，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力，確保人民群眾用藥安全有效，為深入實施“五四戰(zhàn)略”，奮力推進“一優(yōu)兩高”，建設更加富裕文明和諧美麗的新青海。

　　青海省市場監(jiān)管局黨組書記、局長馬驥表示，全省藥品監(jiān)管工作要聚焦“一優(yōu)兩高”戰(zhàn)略部署，在防范風險上久久為功，加強風險隱患排查，切實解決群眾普遍關心的藥品安全問題，嚴懲重處違法違規(guī)行為，堅守藥品安全底線。在加快審評審批制度改革上精準發(fā)力，深化“放管服”改革，全面提升仿制藥質量，助力藥品產業(yè)高質量發(fā)展。落實監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任和屬地管理責任，形成監(jiān)管合力，實現藥品安全社會共治。狠抓工作落實，嚴明紀律規(guī)矩，樹立藥品監(jiān)管部門忠誠干凈擔當新形象。

　　據了解，2019年，青海省藥品監(jiān)管局將認真貫徹落實青海省《關于扶持和促進中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施》，加快推進《青海省藏藥材標準》《青海省醫(yī)療機構藏藥制劑配制規(guī)范》編寫工作，促進藏藥標準化、現代化、產業(yè)化發(fā)展。加強醫(yī)療機構制劑配制的現場檢查、抽檢監(jiān)測，規(guī)范配制和使用行為，保證醫(yī)療機構制劑質量安全。繼續(xù)做好中藥民族藥醫(yī)療機構制劑備案管理工作，以最嚴格的監(jiān)管防范化解藥品風險。

　　會上，青海省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長李曉東作工作報告，并對2019年青海省藥品監(jiān)管重點工作進行安排部署：一是扎實推進審評審批制度改革，全面落實優(yōu)化營商環(huán)境政策，推進地方藏藥標準體系建設，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，優(yōu)化藥品市場準入機制，助力營造全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展環(huán)境。二是嚴防嚴控質量安全風險，強化疫苗、血液制品、注射劑、特殊藥品、植入類醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風險產品監(jiān)管，加大生產環(huán)節(jié)檢查力度，著力整治流通使用領域突出問題，持續(xù)加強抽檢監(jiān)測，以最嚴格的監(jiān)管防范化解藥品風險，牢牢守住藥品安全底線。三是嚴懲重處違法違規(guī)行為，有機融合檢查和稽查工作，有效銜接行政執(zhí)法和刑事司法，加大“兩品一械”生產經營各領域違法案件查辦力度，以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪，持續(xù)保持高壓態(tài)勢。四是夯實基礎保障，健全全省藥品監(jiān)管制度，完善藥品監(jiān)管體系。加強科技創(chuàng)新、技術審評、檢驗檢測能力和檢查員隊伍建設，全力推動“智慧監(jiān)管”，健全應急管理機制，著力提升監(jiān)管能力。五是抓好各方責任落實，切實履行監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，落實屬地管理責任。加大信息公開力度，持續(xù)做好科普宣傳，深入推進藥品安全信用體系建設，推進藥品安全社會共治。

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