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帶量采購醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺 倒逼未中選藥品降價

  • 2019-03-07 15:25
  • 作者:朱萍
  • 來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道

  受《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》影響,量外市場或被進一步壓縮,未中選品種的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接面臨量價雙重壓力。


  3月5日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》(下稱《意見》),明確了醫(yī)保支付價、加強回款、任務(wù)獎懲等具體措施。有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者透露,基本醫(yī)保用藥范圍管理的思路與措施也在探討研究中。


  實際上,自新的國家醫(yī)療保障局組建后,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)注的重點,其調(diào)整也將直接影響醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展格局。與此同時,國家醫(yī)療保障局也明確對未中選藥品價格有要求,在業(yè)內(nèi)人士看來,這將持續(xù)倒逼未中選藥品降價,尤其是過專利期原研藥。民生證券則直接指出,受《意見》影響,量外市場或被進一步壓縮,未中選品種的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接面臨量價雙重壓力。


  規(guī)范相關(guān)配套措施


  3月5日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》,將對試點地區(qū)集中采購中選品種實行醫(yī)?;痤A(yù)付政策、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同、完善醫(yī)保支付方式、建立醫(yī)院集中采購考核機制等。試點地區(qū)包括北京市、天津市、遼寧省、上海市、福建省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省。


  《意見》指出,試點地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價格、各醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費金額;在醫(yī)?;痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點藥品專項采購預(yù)算。


  與此同時,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在試點工作正式啟動前,按照不低于專項采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu),并要求醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,降低企業(yè)財務(wù)成本;鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預(yù)付藥款。


  《意見》也明確將4+7集采中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān),超出部分患者自負。


  西南證券分析稱,本次國家醫(yī)療保障局明確了醫(yī)保支付價、加強回款、任務(wù)獎懲等,態(tài)度十分明確且整體嚴于上海版本,略超市場預(yù)期,還需繼續(xù)觀察試點省份的落實情況。


  民生證券則認為,從現(xiàn)有的量價掛鉤體系來看,在市場化因素外,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成一定程度上反映了頂層設(shè)計意圖,并認為這也是藥品價格市場化探索的一步,支付價的形成有望在品種擴大的過程中逐步探索合理的形成機制。


  作為能夠直接影響藥品價格的關(guān)鍵因素,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整實際上是發(fā)現(xiàn)藥品的真實成本,從而引導(dǎo)價格的合理形成,這也將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存狀況,為此醫(yī)保目錄的調(diào)整也是被關(guān)注的焦點。


  3月3日下午,國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在“部長通道”中表示,中央已經(jīng)明確2019年的任務(wù),即要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保,現(xiàn)正在全力以赴抓緊工作。


  “首先,要改革我們現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法,要建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,同時要啟動2019年目錄調(diào)整工作,我們預(yù)計這項工作9月份完成,因為涉及的面比較多,涉及到藥品的量也比較大,任務(wù)還是比較艱巨的?!焙o林指出。


  3月4日,在2019“聲音·責(zé)任”第十一屆醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會上,全國人大代表、康恩貝董事長胡季強向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示:“優(yōu)化國家基本醫(yī)療保障藥品目錄。確保有限的醫(yī)保資金用于治病救命。根據(jù)有進有出動態(tài)調(diào)整的原則,淘汰那些安全性和療效不好的藥物,讓更多新藥,包括2010年以來新批準(zhǔn)的中藥新藥進入目錄。低價藥可以全額支付,價格高的可以降低支付標(biāo)準(zhǔn)。”


  對于醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn),全國人大代表、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福認為,對于那些有價值的醫(yī)療項目包括藥品應(yīng)該調(diào)進醫(yī)保目錄。同時,那些經(jīng)過臨床綜合評價,藥物經(jīng)濟學(xué)評價,或?qū)<夜沧R,認為與同類產(chǎn)品比,性價比并不高,甚至是排在非常后面的產(chǎn)品就應(yīng)該調(diào)出。


  倒逼未中選藥品降價


  按照國家醫(yī)療保障局配套文件,原則上,4+7帶量采購中選價,即為與通用名同品規(guī)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。


  同時,對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品,國家醫(yī)療保障局要求,試點地區(qū)按“循序漸進、分類指導(dǎo)”的原則,漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2-3年內(nèi)調(diào)整到位。


  對于非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn),并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價,向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個人自付比例等方式,引導(dǎo)患者使用中選品種。


  非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)(含2倍)的,原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。低于中選價格的,以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。


  民生證券通過對比集采中選價和非中選藥品的價格,預(yù)計約半數(shù)的非中選藥品價格在2倍以內(nèi),意味著這部分品種將不存在過渡期,價格快速承壓。整體來看,未中選品種倒逼式降價勢在必行,部分企業(yè)的產(chǎn)能或加速出清。


  在4+7帶量采購試點中,除了阿斯利康的吉非替尼片和中美施貴寶的福辛普利鈉片,其余的原研藥均未中選,這些藥品很多雖然過了專利保護期,但在中國沒有遇到專利懸崖,銷量和價格都一直保持高位,將成為下一步降價的重點。


  不過,4+7帶量采購倒逼效應(yīng)在逐漸顯現(xiàn)。3月4日,浙江省藥械采購中心發(fā)布公告顯示,禮來主動申請下調(diào)其在浙江省注射用培美曲塞二鈉的價格。


  PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,培美曲塞在國內(nèi)共有42家企業(yè)獲批上市,在2018年Q1~Q3中主要被豪森、齊魯、禮來和揚子江占據(jù)。而在第一批“4+7”國家?guī)Я坎少徶袇s被市場占有率不足1%的四川匯宇拔得頭籌,以810元/支(100mg)和2776.97元/支(500mg)中標(biāo)。


  業(yè)內(nèi)分析人士稱,禮來主動要求加入“4+7”這場戰(zhàn)局,是國家引導(dǎo)的專利懸崖開始顯現(xiàn),預(yù)計未來還會有更多的原研企業(yè)調(diào)整價格,為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供絕好的發(fā)展機遇。


  不過,毛宗福也直言,目前大眾的承受力以及醫(yī)?;鸹I資水平還不是很高,因此醫(yī)藥企業(yè)需要對整個市場和政策的走向有一個正確的預(yù)判。生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品含金量低的企業(yè)要盡早做好轉(zhuǎn)型準(zhǔn)備,積極參與創(chuàng)新研發(fā),我國大部分仿制藥企業(yè)要通過兼并重組,擴大產(chǎn)能規(guī)模來降低成本以換取利潤空間。


  全國兩會人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚則指出,如果醫(yī)保政策不發(fā)展,其直接影響的將是我們下一步創(chuàng)新的發(fā)展?!氨M管國家采取了一系列的政策,鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新解決患者繼續(xù)的問題,但因為有最大的腫瘤患者基數(shù),如果把最新的技術(shù)都納入進來,國家兜底應(yīng)該還有很大缺口,為此發(fā)展商業(yè)保險也是迫在眉睫。”(記者 朱萍)


(責(zé)任編輯:)

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